Порядок взаимодействия с системой мониторинга движения лекарственных препаратов
С 01.09.2023 г. вступает в силу новая редакция Постановления Правительства РФ от 14.12.2018г. №1556 «Об утверждении положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, согласно абз.3 п.44 постановления «При обороте лекарственных препаратов с международным непатентованным наименованием "Этанол" и лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры, субъекты обращения лекарственных средств, осуществляющие оборот таких лекарственных препаратов, представляют сведения в систему мониторинга по прямому порядку представления сведений при обороте лекарственных препаратов». Попадают ли под данный пункт лекарственные препараты, содержащие малые количества наркотических средств и психотропных веществ, например корвалол, андипал и т.д., т.к. никаких оговорок об этом нет?
5 сентября 2023 г.
127
Лекарственные препараты Андипал и Корвалол содержит малые количества психотропного вещества Фенобарбитал наряду с другими фармакологически активными веществами, не являющимися психотропными или наркотическими веществами и их прекурсорами.
В отношении этих препаратов применяются ограниченные меры контроля в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 г. N 540 "О мерах контроля в отношении препаратов, которые содержат малые количества наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, включенных в "Перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации" и Приказом Минздрава РФ от 26.11.2021 г. N 1102н "Об утверждении предельно допустимого количества наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, содержащихся в препаратах, в отношении которых могут исключаться некоторые меры контроля", то есть они являются комбинированными лекарственными препаратами, содержащими малое количество наркотического или психотропного вещества или их прекурсора.
Данные лекарственные препараты в утвержденный Приказом Минздрава РФ от 22.04.2014 г. N 183н "Перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету" (в ред. от 27.07.2018) не включены и, по нашим сведениям, к включению в данный Перечень не планируются.
Вступившим в силу 1 сентября 2023 года Постановлением Правительства РФ от 24.03.2023 г. N 468 внесены изменения в утвержденное Постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 г. N 1556 "Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения". В том числе, внесены изменения в пункт 44 указанного Положения, согласно которым при обороте лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры, субъекты обращения лекарственных средств, осуществляющие оборот таких лекарственных препаратов, представляют сведения в систему мониторинга по прямому порядку представления сведений.
Соответственно, при поставках таких препаратов в аптеки сведения о передаче их в аптеку должен будет представлять поставщик, а аптека должна будет в течение одного рабочего дня с даты приемки лекарственных препаратов...
В отношении этих препаратов применяются ограниченные меры контроля в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 г. N 540 "О мерах контроля в отношении препаратов, которые содержат малые количества наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, включенных в "Перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации" и Приказом Минздрава РФ от 26.11.2021 г. N 1102н "Об утверждении предельно допустимого количества наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, содержащихся в препаратах, в отношении которых могут исключаться некоторые меры контроля", то есть они являются комбинированными лекарственными препаратами, содержащими малое количество наркотического или психотропного вещества или их прекурсора.
Данные лекарственные препараты в утвержденный Приказом Минздрава РФ от 22.04.2014 г. N 183н "Перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету" (в ред. от 27.07.2018) не включены и, по нашим сведениям, к включению в данный Перечень не планируются.
Вступившим в силу 1 сентября 2023 года Постановлением Правительства РФ от 24.03.2023 г. N 468 внесены изменения в утвержденное Постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 г. N 1556 "Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения". В том числе, внесены изменения в пункт 44 указанного Положения, согласно которым при обороте лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры, субъекты обращения лекарственных средств, осуществляющие оборот таких лекарственных препаратов, представляют сведения в систему мониторинга по прямому порядку представления сведений.
Соответственно, при поставках таких препаратов в аптеки сведения о передаче их в аптеку должен будет представлять поставщик, а аптека должна будет в течение одного рабочего дня с даты приемки лекарственных препаратов...
Чтобы получить доступ к базе наших консультаций и(или) получить ответ на ваш собственный вопрос, вам нужно зарегистрироваться, выписать и оплатить счет. Доступ открывается с даты поступления денег на наш расчетный счет. Юридические лица получат полный комплект документов, подтверждающих наши услуги.
Если у вас уже оформлена подписка, пожалуйста, авторизируйтесь
Вопрос относится к темaм: