Юридический консалтинг для
фармацевтических и медицинских организаций

Новая Государственная фармакопея 15 издания

В Государственной фармакопее 14 издания был запрет на хранение иммунобиологических лекарственных препаратов в одном холодильнике с любыми другими лекарственными препаратами.
Что имеется в виду согласно общей фармакопейной статье Государственной фармакопеи 15 издания ОФС.1.1.0010 "Хранение лекарственных средств": не допускается совместное хранение в холодильнике (камерах, шкафах) иммунобиологических лекарственных препаратов с другими лекарственными препаратами, которые могут повлиять на качество иммунобиологических лекарственных препаратов и/или повредить их упаковку"?
Означает ли это, что в аптеке в одном холодильнике можно хранить ИЛП с другими ЛП, предположим, на разных полках?
 21 августа 2023 г. 467
Как мы уже писали с точки зрения юридической практики для определения порядка хранения лекарственных средств приоритетным является соблюдение правил хранения лекарственных средств, утвержденных соответствующими приказами Минздрава РФ, а в отношении иммунобиологических лекарственных препаратов Постановлениями Главного государственного санитарного врача РФ:
•    Утвержденные Приказом Минздрава РФ от 31.08.2016 г. N 646н «Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»;
•    Утвержденные Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 г. N 706н «Правила хранения лекарственных средств» (в ред. от 28.12.2010).
•    Утвержденные Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 28.01.2021 г. N 4 Санитарные правила и нормы СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" (в ред. от 25.05.2022).
Данные Приказы и Постановление, в отличие от Приказа Минздрава РФ от 20.07.2023 г. № 377, являются нормативно-правовыми актами, зарегистрированными в Минюсте РФ, и подлежат обязательному выполнению. Приказ Минздрава РФ от 20.07.2023 г. № 377, которым вводится в действие с 1 сентября 2023 года Государственная фармакопея 15 издания таковым не является.
Перечисленные выше Правила хранения лекарственных препаратов (Приказы №№ 706н и 646н) требований к хранению иммунобиологических лекарственных препаратов (ИЛП) не устанавливают.
Подробные требования к их хранению и перевозке установлены Разделом ...
Чтобы получить доступ к базе наших консультаций и(или) получить ответ на ваш собственный вопрос, вам нужно зарегистрироваться, выписать и оплатить счет. Доступ открывается с даты поступления денег на наш расчетный счет. Юридические лица получат полный комплект документов, подтверждающих наши услуги.
Если у вас уже оформлена подписка, пожалуйста, авторизируйтесь
Вопрос относится к темaм: