Юридический консалтинг для
фармацевтических и медицинских организаций

Изменения в лицензировании фармацевтической деятельности

Был ли принят Проект Постановления Правительства РФ "О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации" (подготовлен Минздравом России, ID проекта 02/07/03-23/00136506) и с какой даты принятый законопроект начнет действовать? По проекту  хотели: Оптовую и розничную продажу подлежащих ПКУ лекарственных средств выделить в отдельные виды лицензируемой деятельности и планировалось изменения  ввести с 1 сентября 2023 года.
 24 мая 2023 г. 284
Действительно, на официальном сайте Правительства РФ https://regulation.gov.ru/ по состоянию на 06.03.2023 г. размещен подготовленный Минздравом России Проект Постановления Правительства РФ «О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации» (ID Проекта № 02/07/03-23/00136506).
Данный Проект предполагает внесение в Раздел I «Перечня выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих фармацевтическую деятельность», прилагаемого к Положению о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденному постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 г. N 547 "О лицензировании фармацевтической деятельности" дополнительных видов работ (услуг):
1.1. Оптовая торговля лекарственными средствами для медицинского применения, подлежащими предметно-количественному учету.
6.1. Розничная торговля (отпуск) лекарственных препаратов для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету.".
Кроме того, Проектом предполагается внесение изменений в «Положение о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств», утвержденное Постановлением Правительства РФ от 29.06.2021 г. N 1049 "О федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств" в части, касающейся отнесения указанной выше деятельности к высокой степени риска.
По нашим сведениям указанный Проект...
Чтобы получить доступ к базе наших консультаций и(или) получить ответ на ваш собственный вопрос, вам нужно зарегистрироваться, выписать и оплатить счет. Доступ открывается с даты поступления денег на наш расчетный счет. Юридические лица получат полный комплект документов, подтверждающих наши услуги.
Если у вас уже оформлена подписка, пожалуйста, авторизируйтесь
Вопрос относится к темaм: