Юридический консалтинг для
фармацевтических и медицинских организаций

Правила уничтожения лекарственных средств

В течение какого времени с момента получения акта передачи на утилизацию лекарственных средств (ЛС) организация, имеющая лицензию на утилизацию ЛС, может не уничтожать ЛС?
 15 мая 2023 г. 168
«Правила уничтожения изъятых фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств» утверждены Постановлением Правительства РФ от 15.09.2020 г. N 1447.
Уничтожение фальсифицированных ЛС, и (или) недоброкачественных ЛС, и (или) контрафактных ЛС сопровождается составлением акта об уничтожении ЛС. В этом документе указываются (п. 12 Правил):
•    дата и место уничтожения ЛС;
•    фамилия, имя, отчество (при наличии) лица (лиц), принимавшего (принимавших) участие в уничтожении ЛС, место работы и должность;
•    обоснование уничтожения ЛС;
•    сведения об уничтоженных ЛС (наименование, лекарственная форма, дозировка, единицы измерения, серия) и их количестве, а также о таре или упаковке;
•    наименование производителя ЛС;
•    сведения о владельце ЛС;
•    способ уничтожения ЛС.
Акт составляется в день уничтожения фальсификата (брака, контрафакта). Количество экземпляров акта определяется по числу сторон, принимавших участие в уничтожении указанных ЛС (п. 13 Правил).
Акт подписывается всеми лицами, принимавшими участие в уничтожении лекарств, и заверяется печатью организации, осуществившей уничтожение ЛС, или  владельцем недоброкачественных ЛС(если владелец ЛС располагает соответствующей лицензией и сам уничтожает ЛС).
О принятых мерах необходимо уведомить уполномоченный орган
Копия акта об уничтожении ЛС, заверенная в установленном порядке, представляется...
Чтобы получить доступ к базе наших консультаций и(или) получить ответ на ваш собственный вопрос, вам нужно зарегистрироваться, выписать и оплатить счет. Доступ открывается с даты поступления денег на наш расчетный счет. Юридические лица получат полный комплект документов, подтверждающих наши услуги.
Если у вас уже оформлена подписка, пожалуйста, авторизируйтесь
Вопрос относится к темaм: