Порядок применения цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты при изменении размеров предельных надбавок
В наш адрес поступил Магния сульфат, раствор для внутривенного введения, 250 мг/мл, 10 мл №10 производства ОАО «Дальхимфарм», с маркировкой на упаковке номер РУ Р N 001483/01, номер обозначен при вводе в гражданский оборот, штрих-код 4602824023515, серия 100122.
Производитель в Протоколе согласования цен указал реестровую цену 58,09 рублей (дата вступления в силу 23.11.2022), которая в Реестре предельных цен соответствует номеру РУ ЛП-№ (000440)-(РГ-RU), дата регистрации производителем 29.03.2023 г.
На номер РУ Р N 001483/01, который на упаковке лекарственного препарата, зарегистрирована предельная отпускная цена производителя – 39,47 руб.
В ответ на нашу претензию производитель направил информационное письмо с просьбой принять товар и о том, что была перерегистрация ЛП по требованиям ЕЭС с присвоением нового номера РУ.
Учитывая вышеизложенного, просим разъяснить правомерность применения производителем реестровой цены в 58,09 руб.
12 мая 2023 г.
54
Производитель в Протоколе согласования цен указал реестровую цену 58,09 рублей (дата вступления в силу 23.11.2022), которая в Реестре предельных цен соответствует номеру РУ ЛП-№ (000440)-(РГ-RU), дата регистрации производителем 29.03.2023 г.
На номер РУ Р N 001483/01, который на упаковке лекарственного препарата, зарегистрирована предельная отпускная цена производителя – 39,47 руб.
В ответ на нашу претензию производитель направил информационное письмо с просьбой принять товар и о том, что была перерегистрация ЛП по требованиям ЕЭС с присвоением нового номера РУ.
Учитывая вышеизложенного, просим разъяснить правомерность применения производителем реестровой цены в 58,09 руб.
В Государственном реестре предельных отпускных цен производителей на ЖНВЛП для указанных лекарственных препаратов приведены следующие зарегистрированные цены:
1. Для ЛП с номером РУ Р №001483/01, штрих-код 4602824023515 – 39,47 руб. (изм. с учетом п. 4 ПП № 1483):
2. Для ЛП с номером РУ ЛП-№(000440) (РГ-RU), штрих-код 4602824023515 - 58,09 руб. (действующая).
В связи с этим отметим следующее.
Согласно пункту 4 Постановления Правительства РФ от 16.12.2019 г. N 1683 «О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации в части государственной регистрации и перерегистрации предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов» лекарственные препараты, реализованные их производителями на территории Российской Федерации до дня вступления в силу соответствующего Приказа Минздрава РФ об обязательной перерегистрации в 2019 - 2020 годах предельной отпускной цены производителя, могут находиться в обращении до истечения срока их годности с учетом фактической отпускной цены производителя, не превышающей предельную отпускную цену, применявшуюся на дату их реализации.
После перерегистрации предельной отпускной цены реализация препарата осуществляется по новой цене.
Как следует из текста вопроса лекарственный препарат был перерегистрирован в соответствии с утвержденными Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3.11.2016 г. N 78 «Правилами регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения» (в ред. от 23.09.2022). При этом зарегистрированный по Правилам ЕАЭС препарат должен выпускаться в упаковке, соответствующей новому регистрационному досье новым номером РУ на упаковке.
Соответственно, указанная выше зарегистрированная цена относится...
1. Для ЛП с номером РУ Р №001483/01, штрих-код 4602824023515 – 39,47 руб. (изм. с учетом п. 4 ПП № 1483):
2. Для ЛП с номером РУ ЛП-№(000440) (РГ-RU), штрих-код 4602824023515 - 58,09 руб. (действующая).
В связи с этим отметим следующее.
Согласно пункту 4 Постановления Правительства РФ от 16.12.2019 г. N 1683 «О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации в части государственной регистрации и перерегистрации предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов» лекарственные препараты, реализованные их производителями на территории Российской Федерации до дня вступления в силу соответствующего Приказа Минздрава РФ об обязательной перерегистрации в 2019 - 2020 годах предельной отпускной цены производителя, могут находиться в обращении до истечения срока их годности с учетом фактической отпускной цены производителя, не превышающей предельную отпускную цену, применявшуюся на дату их реализации.
После перерегистрации предельной отпускной цены реализация препарата осуществляется по новой цене.
Как следует из текста вопроса лекарственный препарат был перерегистрирован в соответствии с утвержденными Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3.11.2016 г. N 78 «Правилами регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения» (в ред. от 23.09.2022). При этом зарегистрированный по Правилам ЕАЭС препарат должен выпускаться в упаковке, соответствующей новому регистрационному досье новым номером РУ на упаковке.
Соответственно, указанная выше зарегистрированная цена относится...
Чтобы получить доступ к базе наших консультаций и(или) получить ответ на ваш собственный вопрос, вам нужно зарегистрироваться, выписать и оплатить счет. Доступ открывается с даты поступления денег на наш расчетный счет. Юридические лица получат полный комплект документов, подтверждающих наши услуги.
Если у вас уже оформлена подписка, пожалуйста, авторизируйтесь
Вопрос относится к темaм: