Организация, осуществляющая хранение лекарственных средств и их поставку другим организациям, в том числе производителям лекарственных препаратов, является организацией оптовой торговли лекарственными средствами.
Основные требования к такой организации установлены следующими нормативно-правовыми актами:
1. Статьи 53 и 54 Федерального закона от 12.04.2010 г. N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (в ред. от 19.12.2022);
2. Утвержденные Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3.11.2016 г. N 80 «Правила надлежащей дистрибьюторской практики в рамках Евразийского экономического союза»;
3. Утвержденное Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 г. N 547 «Положение о лицензировании фармацевтической деятельности» (в ред. от 29.11.2022);
4. Утвержденные Приказом Минздрава РФ от 31.08.2016 г. N 646н «Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»;
5. Утвержденные Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 г. N 706н «Правила хранения лекарственных средств» (в ред. от 28.12.2010);
а также целый ряд других нормативно-правовых актов в зависимости от номенклатуры поставляемых лекарственных средств.
Что касается держателей регистрационных удостоверений на    лекарственные препараты для медицинского применения, то основные требования к таким организациям установлены ...