В соответствии с пунктами 3 и 5 части 1 статьи 53 Федерального закона от 12.04.2010 г. N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (в ред. от 19.12.2022) организации оптовой торговли лекарственными средствами могут осуществлять продажу лекарственных средств или передавать их в установленном законодательством Российской Федерации порядке (за исключением фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола), в частности аптечным организациям и индивидуальным предпринимателям, имеющим лицензию на фармацевтическую деятельность.
Следует отметить, что в соответствии с подпунктом «б» пункта 13 утвержденных Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3.11.2016 г. N 80 «Правил надлежащей дистрибьюторской практики в рамках Евразийского экономического союза» руководство организации оптовой торговли лекарственными средствами должно установить формализованный процесс периодического обзора системы качества организации, который должен включать в себя, в том числе и аудиты клиентов.
При этом согласно пункту 4 Правил под клиентами понимаются...