Юридический консалтинг для
фармацевтических и медицинских организаций

Правила хранения лекарственных препаратов

Лекарственные препараты, имеющие вторичную (картонную) упаковку и требующие условий хранения: сухое прохладное место, необходимо хранить в отдельном контейнере с закрывающейся крышкой? Или данное требование относится только к лекарственным препаратам имеющим первичную упаковку и требующих условий хранения: сухое прохладное месте?
 9 марта 2023 г. 215
Согласно Общей фармакопейной статьи Государственной фармакопеи РФ XIV-го издания "Хранение лекарственных средств" ОФС.1.1.0010.18 (в ред. от 21.04.2020) при хранении лекарственных средств, требующих хранения в "сухом месте" необходимо создать условия, чтобы относительная влажность воздуха не превышала 50% при комнатной температуре (при нормальных условиях хранения) или эквивалентном давлении паров при другой температуре. Выполнение требования также предусматривает хранение влагочувствительного лекарственного средства в воздухонепроницаемой (влагонепроницаемой) потребительской упаковке, обеспечивающей указанную защиту и соблюдение условий хранения при обращении лекарственного средства. Для поддержания низкого содержания влаги при хранении лекарственных средств в установленных случаях используют осушающие вещества при условии исключения их прямого контакта с лекарственным средством. Лекарственные средства с гигроскопическими свойствами необходимо хранить при относительной влажности не более 50% в упаковке, представляющей собой тару стеклянную для лекарственных средств, герметично укупоренную, или в упаковке с дополнительной защитой, например, в мешке из полиэтиленовой пленки, в соответствии с требованиями фармакопейной статьи или нормативной документации.
С учетом данной нормы Общей фармакопейной статьи...
Чтобы получить доступ к базе наших консультаций и(или) получить ответ на ваш собственный вопрос, вам нужно зарегистрироваться, выписать и оплатить счет. Доступ открывается с даты поступления денег на наш расчетный счет. Юридические лица получат полный комплект документов, подтверждающих наши услуги.
Если у вас уже оформлена подписка, пожалуйста, авторизируйтесь
Вопрос относится к темaм: