Юридический консалтинг для
фармацевтических и медицинских организаций

Организация хранения феназепама в аптеке

Администрация аптеки намерена оборудовать помещения инженерными и техническими средствами охраны для осуществления хранения феназепама. Какие документы и где необходимо получить, чтобы проходить проверки о том, что условия хранения феназепама соответствуют требованиям законодательства?
 27 февраля 2023 г. 166
Как мы уже неоднократно писали, согласно разъяснениям чиновников Минздрава РФ, изложенным в Письме от 22.03.2021 г. N 25-4/И/2-4290, несмотря на то, что активное вещество "Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин" в настоящее время не включено в утвержденный Приказом Минздрава РФ от 22.04.2014 N 183н "Перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету" (в ред. от 27.07.2018), осуществлять предметно-количественный учет лекарственных препаратов с таким МНН следует уже с момента включения указанного вещества 22 марта 2021 года в утвержденный Постановлением Правительства РФ от 29.12.2007 г. N 964 "Список сильнодействующих веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса Российской Федерации".
Что касается правил хранения Феназепама, то, как мы уже неоднократно писали, Минздрав РФ в уже упомянутом выше Письме от 22.03.2021 г. N 25-4/И/2-4290 указал, что согласно Резолюции N 59/7, принятой на 59-й сессии Комиссии ООН по наркотическим средствам в марте 2016 года, «Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин» включен в Список IV Конвенции ООН от 21 февраля 1971 года "О психотропных веществах" (заключена в г. Вене 21.02.1971) и, следовательно, лекарственные препараты, созданные на основе этого вещества, являются сильнодействующими препаратами, находящимися под международным контролем, и, соответственно, согласно пункту 67 утвержденных Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 г. N 706н "Правил хранения лекарственных средств" (в ред. от 28.12.2010) и пункту 33 утвержденных Приказом Минздрава РФ от 31.08.2016 N 646н "Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения" должны храниться в помещениях, оборудованных инженерными и техническими средствами охраны, аналогичными предусмотренным для хранения наркотических и психотропных лекарственных средств.
С учетом этого, по нашему мнению, хранение Феназепама в отделениях ЛПУ следует осуществлять...
Чтобы получить доступ к базе наших консультаций и(или) получить ответ на ваш собственный вопрос, вам нужно зарегистрироваться, выписать и оплатить счет. Доступ открывается с даты поступления денег на наш расчетный счет. Юридические лица получат полный комплект документов, подтверждающих наши услуги.
Если у вас уже оформлена подписка, пожалуйста, авторизируйтесь
Вопрос относится к темaм: