Юридический консалтинг для
фармацевтических и медицинских организаций

Порядок обращения лекарственных препаратов

Есть ли прямая ссылка на Реестр/Список лекарственных препаратов медицинских изделий разрешенных к временному обороту на территории РФ, который должен быть размещен на сайте Минздрава РФ согласно Постановлению Правительства РФ от 05.04.2022 г. № 593)?
В аптеку поступил препарат Трулисити (серии: D512164, D524486, LYUK85E), разрешенные к временному обороту на территории РФ (согласно ПП РФ от 05.04.2022 г. № 593).
Вопросы:
1. Относится ли данная серия к ЖНВЛП?
2. Подлежит ли внесение данных о данном ЛП в систему ГИС МДЛП?
3. С каким НДС аптека может продать его в розницу (поставщик его поставил с 20% НДС)?
4. Какие штрафные санкции грозят аптеке за продажу данного ЛП со ставкой 10%, наценкой выше предельной наценки ЖНВЛП по региону и без передачи данных в систему ГИС МДЛП?  
 14 ноября 2022 г. 105
Согласно пункту 29 утвержденных Постановлением Правительства РФ от 5.04.2022 г. N 593 «Особенностей обращения лекарственных средств для медицинского применения в случае дефектуры или риска возникновения дефектуры лекарственных препаратов в связи с введением в отношении российской федерации ограничительных мер экономического характера» Минздрав РФ ведет Реестр выданных разрешений на временное обращение при дефектуре или риске возникновения дефектуры, который размещается на его официальном сайте в сети "Интернет" с соблюдением ограничений, установленных законодательством РФ о персональных данных, коммерческой и (или) государственной тайне.
На сайте Минздрава РФ https://grls.rosminzdrav.ru/PandemicPermissions.aspx? под названием «Реестр решений об обращении ЛП во время пандемии» размещена информация о выданных разрешениях на ввоз лекарственных препаратов в особом порядке.
В отношении конкретно лекарственного препарат Трулисити (Дулаглутид) отметим, что данный препарат включен в Государственный реестр лекарственных средств под номерами ЛП-N (001078)-(РГ-RU) (от 27.07.2022 г.) и ЛП-003682 (с 16.06.2016 по 31.12.2025).
Соответственно, данные лекарственные препараты облагаются НДС по ставке 10% в соответствии с пунктом 4 части 2 статьи 164 Налогового кодекса РФ.
Лекарственный препарат с МНН Дулаглутид в форме раствор для подкожного...
Чтобы получить доступ к базе наших консультаций и(или) получить ответ на ваш собственный вопрос, вам нужно зарегистрироваться, выписать и оплатить счет. Доступ открывается с даты поступления денег на наш расчетный счет. Юридические лица получат полный комплект документов, подтверждающих наши услуги.
Если у вас уже оформлена подписка, пожалуйста, авторизируйтесь
Вопрос относится к темaм: