Порядок уничтожения лекарственных средств с истекшим сроком годности
Минздрав России в письме от 11 августа 2022 г. N 30-5/3080 рассмотрел письмо по вопросу обращения с отходами, а именно - лекарственными средствами с истекшим сроком годности.
Прокомментируйте, пожалуйста, что на Ваш взгляд, пытались "пояснить" чиновники?
Если честно, после этих разъяснений стало совсем непонятно, какие действия нужно предпринимать аптеке и медицинские организации, если у лекарственного препарата истек срок годности... Как их уничтожать?
26 октября 2022 г.
206
Прокомментируйте, пожалуйста, что на Ваш взгляд, пытались "пояснить" чиновники?
Если честно, после этих разъяснений стало совсем непонятно, какие действия нужно предпринимать аптеке и медицинские организации, если у лекарственного препарата истек срок годности... Как их уничтожать?
Минздрав России разъяснил порядок обращения с лекарственными средствами с истекшим сроком годности в своем Письме от 11.08.2022 N 30-5/3080.
Согласно разъяснениям чиновников, исходя из прямого прочтения пункта 1 статьи 49 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (в ред. от 11.06.2022), лекарственные средства с истекшим сроком годности не являются медицинскими отходами, если такие лекарственные средства не были образованы в процессе осуществления медицинской деятельности и фармацевтической деятельности, деятельности по производству лекарственных средств и медицинских изделий, деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний и генно-инженерно-модифицированных организмов в медицинских целях, а также при производстве, хранении биомедицинских клеточных продуктов.
Далее в своем Письме чиновники разъясняют, что Федеральный закон от 24.06.1998 N 89-ФЗ "Об отходах производства и потребления" (ред. от 14.07.2022) не распространяется на отношения в области обращения с радиоактивными отходами, с биологическими отходами, с медицинскими отходами, веществами, разрушающими озоновый слой, с выбросами вредных веществ в атмосферу и со сбросами вредных веществ в водные объекты (п. 2 ст. 2 Закона № 89-ФЗ).
Таким образом, так как лекарственные препараты с истекшим сроком годности не являются медицинскими отходами, то на эти препараты распространяются нормы Закона № 89-ФЗ.
Деятельность в сфере обращения с отходами I - IV классов опасности является ...
Согласно разъяснениям чиновников, исходя из прямого прочтения пункта 1 статьи 49 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (в ред. от 11.06.2022), лекарственные средства с истекшим сроком годности не являются медицинскими отходами, если такие лекарственные средства не были образованы в процессе осуществления медицинской деятельности и фармацевтической деятельности, деятельности по производству лекарственных средств и медицинских изделий, деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний и генно-инженерно-модифицированных организмов в медицинских целях, а также при производстве, хранении биомедицинских клеточных продуктов.
Далее в своем Письме чиновники разъясняют, что Федеральный закон от 24.06.1998 N 89-ФЗ "Об отходах производства и потребления" (ред. от 14.07.2022) не распространяется на отношения в области обращения с радиоактивными отходами, с биологическими отходами, с медицинскими отходами, веществами, разрушающими озоновый слой, с выбросами вредных веществ в атмосферу и со сбросами вредных веществ в водные объекты (п. 2 ст. 2 Закона № 89-ФЗ).
Таким образом, так как лекарственные препараты с истекшим сроком годности не являются медицинскими отходами, то на эти препараты распространяются нормы Закона № 89-ФЗ.
Деятельность в сфере обращения с отходами I - IV классов опасности является ...
Чтобы получить доступ к базе наших консультаций и(или) получить ответ на ваш собственный вопрос, вам нужно зарегистрироваться, выписать и оплатить счет. Доступ открывается с даты поступления денег на наш расчетный счет. Юридические лица получат полный комплект документов, подтверждающих наши услуги.
Если у вас уже оформлена подписка, пожалуйста, авторизируйтесь
Вопрос относится к темaм: