В соответствии с подп. «л» п. 6 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», утвержденного Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 N 547, одним из лицензионных требований для осуществления фармацевтической деятельности является наличие в соответствии с правилами надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов, правилами надлежащей дистрибьюторской практики в рамках Евразийского экономического союза лица, ответственного за внедрение и обеспечение системы качества хранения и перевозки лекарственных препаратов и актуализацию стандартных операционных процедур для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения.
Согласно п. 10 «Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения», утвержденных Приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 647н, руководитель субъекта розничной торговли с учетом требований трудового законодательства и иных нормативных правовых актов, содержащих нормы трудового права, назначает лицо, ответственное за внедрение и обеспечение системы качества.
Аналогичная норма содержится и в пункте 5 утвержденных Приказом Минздрава РФ от 31.08.2016 г. N 646н «Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных
препаратов для медицинского применения».
Таким образом, исходя из вышесказанного, руководитель, в данном случае индивидуальный предприниматель, назначает на должность уполномоченного по качеству специалиста...