Юридический консалтинг для
фармацевтических и медицинских организаций

Порядок уничтожения лекарственных средств

Фармацевтический дистрибьютор для уничтожения лекарственных препаратов (ЛП) с истекшим сроком годности, битых, фальсифицированных ЛП заключает договор со специализированной организацией. Какие требования предъявляются к поставщикам данных услуг? Нужно ли требовать лицензию? Если да, подходит ли лицензия на утилизацию отходов 3-4 класса опасности? или должна быть лицензия на отходы 1-4 класса?
 27 сентября 2022 г. 77
Согласно пункту 38 статьи 4 Федерального закона от 12.04.2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (в ред. от 14.07.2022) недоброкачественное лекарственное средство это лекарственное средство, не соответствующее требованиям фармакопейной статьи либо в случае ее отсутствия требованиям нормативной документации или нормативного документа.
С учетом этого лекарственный препарат с истекшим сроком годности следует считать недоброкачественным лекарственным средством.
Постановлением Правительства РФ от 15.09.2020 г. N 1447 утверждены ...
Чтобы получить доступ к базе наших консультаций и(или) получить ответ на ваш собственный вопрос, вам нужно зарегистрироваться, выписать и оплатить счет. Доступ открывается с даты поступления денег на наш расчетный счет. Юридические лица получат полный комплект документов, подтверждающих наши услуги.
Если у вас уже оформлена подписка, пожалуйста, авторизируйтесь
Вопрос относится к темaм: