Продление срока годности вакцин Спутник V
Департамент здравоохранения Москвы, поясняя причины применения вакцин с истекшим сроком годности в г. Москве, сослался на письмо Минздрава РФ от 31.05.2022 г. № 25-0/И/2-8798. О чём это письмо? Возможно ли применение вакцин с истёкшим сроком на основании письма, без переоформления регистрационного удостоверения и внесения новых данных в инструкцию?
12 августа 2022 г.
475
9 августа 2022 года многие СМИ растиражировали следующее заявление чиновника Департамента здравоохранения города Москвы:
«"Согласно письму министерства здравоохранения РФ от 31.05.2022 25-0/И/2-8798, сроки годности вакцины против коронавирусной инфекции были продлены в зависимости от производителя, формы и серийного номера. Кроме того, в документе говорится, что вакцину против коронавируса с более ранним истечением срока годности необходимо применять в приоритетном порядке", - сказал собеседник агентства.»
Нам не удалось разыскать какие-либо иные сведения об упомянутом в заявлении московского чиновника Письме Минздрава РФ. Этого Письма нет на официальных сайтах Минздрава РФ, Росздравнадзора и Роспотребнадзора.
Отметим, что в соответствии с нормами статьи 18 Федерального закона от 12.04.2010 г. N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (в ред. от 14.07.2022) срок годности лекарственного препарата устанавливается в процессе его государственной регистрации и в общем случае в дальнейшем изменению не подлежит.
Однако в соответствии с пунктом 17 (1) утвержденных Постановлением Правительства РФ от...
«"Согласно письму министерства здравоохранения РФ от 31.05.2022 25-0/И/2-8798, сроки годности вакцины против коронавирусной инфекции были продлены в зависимости от производителя, формы и серийного номера. Кроме того, в документе говорится, что вакцину против коронавируса с более ранним истечением срока годности необходимо применять в приоритетном порядке", - сказал собеседник агентства.»
Нам не удалось разыскать какие-либо иные сведения об упомянутом в заявлении московского чиновника Письме Минздрава РФ. Этого Письма нет на официальных сайтах Минздрава РФ, Росздравнадзора и Роспотребнадзора.
Отметим, что в соответствии с нормами статьи 18 Федерального закона от 12.04.2010 г. N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (в ред. от 14.07.2022) срок годности лекарственного препарата устанавливается в процессе его государственной регистрации и в общем случае в дальнейшем изменению не подлежит.
Однако в соответствии с пунктом 17 (1) утвержденных Постановлением Правительства РФ от...
Чтобы получить доступ к базе наших консультаций и(или) получить ответ на ваш собственный вопрос, вам нужно зарегистрироваться, выписать и оплатить счет. Доступ открывается с даты поступления денег на наш расчетный счет. Юридические лица получат полный комплект документов, подтверждающих наши услуги.
Если у вас уже оформлена подписка, пожалуйста, авторизируйтесь
Вопрос относится к темaм: