Юридический консалтинг для
фармацевтических и медицинских организаций

Правила хранения влагочувствительных лекарственных препаратов

Возник вопрос при организации сухого места хранения. Может ли это быть шкаф с несколькими полками, на одних мы будем хранить готовое лекарственное растительное сырье, на другой полке иные препараты относящиеся к данной группе хранения (сухое место)?
 2 июня 2022 г. 67
В соответствии с Общей фармакопейной статьей Государственной фармакопеи 14-го издания ОФС 1.1.0010.18 "Хранение лекарственных средств" (в ред. от 23.04.2020) при хранении влагочувствительных лекарственных средств необходимо создать условия, чтобы относительная влажность воздуха не превышала 50% при комнатной температуре (при нормальных условиях хранения) или эквивалентном давлении паров при другой температуре. Выполнение такого требования предусматривает хранение влагочувствительного лекарственного средства в воздухонепроницаемой (влагонепроницаемой) потребительской упаковке, обеспечивающей указанную защиту и соблюдение условий хранения при обращении лекарственного средства.
Для поддержания низкого содержания влаги при хранении лекарственных средств в установленных случаях используют осушающие вещества при условии исключения их прямого контакта с лекарственным средством. Лекарственные...
Чтобы получить доступ к базе наших консультаций и(или) получить ответ на ваш собственный вопрос, вам нужно зарегистрироваться, выписать и оплатить счет. Доступ открывается с даты поступления денег на наш расчетный счет. Юридические лица получат полный комплект документов, подтверждающих наши услуги.
Если у вас уже оформлена подписка, пожалуйста, авторизируйтесь
Вопрос относится к темaм: