Порядок регистрации и ввода лекарственного препарата в гражданский оборот
Где нужно проверять государственную регистрацию лекарственных средств: на сайте grls.rosminzdrav.ru или на сайте Росздравнадзора в сведениях о лекарственных средствах, вводимых в гражданский оборот в РФ? Чем эти списки лекарственных средств отличаются?
24 мая 2022 г.
54
В соответствии с частью 1 статьи 13 Федерального закона от 12.04.2010 г. N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (в ред. от 26.03.2022) в Российской Федерации допускаются производство, изготовление, хранение, перевозка, ввоз в Российскую Федерацию, вывоз из Российской Федерации, реклама, отпуск, реализация, передача, применение, уничтожение лекарственных препаратов, если они зарегистрированы соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
Таким образом, государственная регистрация лекарственного препарата означает, что лекарственный препарат может обращаться на территории Российской Федерации, если соблюдены требования действующего законодательства об обращении лекарственных средств при вводе в гражданский оборот конкретных серий лекарственного препарата в результате его производства на территории Российской Федерации или при ввозе из-за рубежа.
Информация о зарегистрированных в Российской Федерации лекарственных препаратах содержится в Государственном реестре лекарственных средств в соответствии с нормами статьи 33 указанного выше Закона.
Согласно пункту 11 утвержденного Приказом Минздрава РФ от 9.02.2016 г. N...
Таким образом, государственная регистрация лекарственного препарата означает, что лекарственный препарат может обращаться на территории Российской Федерации, если соблюдены требования действующего законодательства об обращении лекарственных средств при вводе в гражданский оборот конкретных серий лекарственного препарата в результате его производства на территории Российской Федерации или при ввозе из-за рубежа.
Информация о зарегистрированных в Российской Федерации лекарственных препаратах содержится в Государственном реестре лекарственных средств в соответствии с нормами статьи 33 указанного выше Закона.
Согласно пункту 11 утвержденного Приказом Минздрава РФ от 9.02.2016 г. N...
Чтобы получить доступ к базе наших консультаций и(или) получить ответ на ваш собственный вопрос, вам нужно зарегистрироваться, выписать и оплатить счет. Доступ открывается с даты поступления денег на наш расчетный счет. Юридические лица получат полный комплект документов, подтверждающих наши услуги.
Если у вас уже оформлена подписка, пожалуйста, авторизируйтесь
Вопрос относится к темaм: