Порядок уничтожения лекарственных препаратов с истекшим сроком годности
Каким образом аптека должна утилизовать препараты с истекшим сроком годности?
23 мая 2022 г.
457
Согласно пункту 38 статьи 4 Федерального закона от 12.04.2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (в ред. от 26.03.2022) недоброкачественное лекарственное средство это лекарственное средство, не соответствующее требованиям фармакопейной статьи либо в случае ее отсутствия требованиям нормативной документации или нормативного документа.
С учетом этого лекарственный препарат с истекшим сроком годности следует считать недоброкачественным лекарственным средством.
Постановлением Правительства РФ от 15.09.2020 г. N 1447 утверждены "Правила уничтожения изъятых фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств", согласно пункту 2 которых недоброкачественные лекарственные средства подлежат изъятию и уничтожению либо по решению их владельца или по решению Росздравнадзора или по решению суда.
Согласно пункту 10 Правил владелец недоброкачественных лекарственных средств, принявший решение об их изъятии, уничтожении или вывозе, уничтожает указанные лекарственные средства (при наличии у него лицензии на осуществление деятельности по сбору, транспортированию, обработке, утилизации, обезвреживанию, размещению отходов I - IV классов опасности) или передает их организации, осуществляющей уничтожение лекарственных средств, на основании соответствующего договора.
Таким образом, для уничтожения лекарственных препаратов с истекшим сроком годности аптека должна заключить договор со специализированной организацией, имеющей лицензию на осуществление деятельности по сбору, транспортированию, обработке, утилизации, обезвреживанию, размещению отходов I - IV классов опасности.
В соответствии с пунктами 12 – 14 указанных выше Правил специализированная организация, осуществляющая уничтожение лекарственных средств, составляет акт об уничтожении недоброкачественных лекарственных...
С учетом этого лекарственный препарат с истекшим сроком годности следует считать недоброкачественным лекарственным средством.
Постановлением Правительства РФ от 15.09.2020 г. N 1447 утверждены "Правила уничтожения изъятых фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств", согласно пункту 2 которых недоброкачественные лекарственные средства подлежат изъятию и уничтожению либо по решению их владельца или по решению Росздравнадзора или по решению суда.
Согласно пункту 10 Правил владелец недоброкачественных лекарственных средств, принявший решение об их изъятии, уничтожении или вывозе, уничтожает указанные лекарственные средства (при наличии у него лицензии на осуществление деятельности по сбору, транспортированию, обработке, утилизации, обезвреживанию, размещению отходов I - IV классов опасности) или передает их организации, осуществляющей уничтожение лекарственных средств, на основании соответствующего договора.
Таким образом, для уничтожения лекарственных препаратов с истекшим сроком годности аптека должна заключить договор со специализированной организацией, имеющей лицензию на осуществление деятельности по сбору, транспортированию, обработке, утилизации, обезвреживанию, размещению отходов I - IV классов опасности.
В соответствии с пунктами 12 – 14 указанных выше Правил специализированная организация, осуществляющая уничтожение лекарственных средств, составляет акт об уничтожении недоброкачественных лекарственных...
Чтобы получить доступ к базе наших консультаций и(или) получить ответ на ваш собственный вопрос, вам нужно зарегистрироваться, выписать и оплатить счет. Доступ открывается с даты поступления денег на наш расчетный счет. Юридические лица получат полный комплект документов, подтверждающих наши услуги.
Если у вас уже оформлена подписка, пожалуйста, авторизируйтесь
Вопрос относится к темaм: