Юридический консалтинг для
фармацевтических и медицинских организаций

Порядок осуществления деятельности по реализации медицинских изделий

Согласно действующему законодательству юридические лица обязаны уведомить Росздравнадзор о начале осуществления деятельности в сфере обращения медицинских изделий. Оптовая фармацевтическая компания с розничной сетью должна ли направлять уведомление в  Росздравнадзор с указанием мест фактического осуществления заявленного вида? Или фармацевтическая деятельность по закону (а не в качестве самостоятельного вида деятельности) предполагает возможность хранения и реализации медицинских изделий?
 22 февраля 2022 г. 77
В соответствии с пунктом 30 части 2 статьи 8 Федерального закона от 26.12.2008 г. N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля" (в ред. от 11.06.2021) уведомление о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности представляется юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями, осуществляющими выполнение работ и услуг в соответствии с утвержденным Правительством РФ перечнем работ и услуг, в том числе в составе деятельности в сфере обращения медицинских изделий (за исключением проведения клинических испытаний медицинских изделий, их производства, монтажа, наладки, применения, эксплуатации, в том числе технического обслуживания, а также ремонта).
При этом в утвержденный Постановлением Правительства РФ от 16.07.2009 г. N 584 "Перечень работ и услуг в составе отдельных видов предпринимательской деятельности, о начале осуществления которых юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем представляется уведомление" (в ред. от 04.02.2021) в Раздел XLII "Осуществление деятельности в сфере обращения медицинских изделий (за исключением проведения клинических испытаний медицинских изделий, их производства, монтажа, наладки, применения, эксплуатации, в том числе технического обслуживания, а также ремонта)" включены следующие виды работ, услуг: Технические испытания, токсикологические исследования, изготовление, ввоз на территорию Российской Федерации, вывоз с территории Российской Федерации, хранение, транспортировка, реализация, утилизация, уничтожение (п. 87).
Отметим, что в отличие от...
Чтобы получить доступ к базе наших консультаций и(или) получить ответ на ваш собственный вопрос, вам нужно зарегистрироваться, выписать и оплатить счет. Доступ открывается с даты поступления денег на наш расчетный счет. Юридические лица получат полный комплект документов, подтверждающих наши услуги.
Если у вас уже оформлена подписка, пожалуйста, авторизируйтесь
Вопрос относится к темaм: