Кислородный генератор (концентратор) является медицинским изделием, обращение которого разрешается только после прохождения государственной регистрации. Он предназначен для получения кислорода из воздуха. Для применения кислородного концентратора в медицинских организациях получения специальных разрешений не требуется.
Однако отметим, что Росздравнадзор в своем Письме от 10.09.2014 г. N 01И-1374/14 «Об обращении кислорода медицинского» сообщает, что «в соответствии с документами, представленными заявителями для регистрации, концентраторы кислорода предназначены для проведения кислородной (кислородно-воздушной) терапии или аэрозольной ингаляции жидкими лекарствами пострадавшему (больному) с лечебной целью. Применяются в условиях различных медицинских учреждений, служб скорой и неотложной медицинской помощи спасательных служб, а также для индивидуального использования как в стационаре, так и в домашних условиях.
Качество кислорода, получаемого в кислородных концентраторах (содержание кислорода до 95%), не соответствует требованиям, предъявляемым...