Юридический консалтинг для
фармацевтических и медицинских организаций

Запрет на нарушение вторичной упаковки лекарственного препарат после 1 марта 2022 года

Приказом Минздрава России от 24.11.2021 N 1093н "Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, ..." ничего не прописано о возможности нарушения (деления) вторичной упаковки лекарственных препаратов. Означает ли это прямой запрет деления вторичной упаковки лекарственных препаратов при розничной торговле населению (по запросу покупателя, по назначению врача)?
 17 января 2022 г. 485
Мы уже несколько раз писали в этом году о том, что в новых «Правилах отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения», утвержденных Приказом Минздрава РФ от 24.11.2021 г. N 1093н, вступающим в силу с 1 марта 2022 года,исчезала норма о запрете нарушения первичной упаковки лекарственного препарата при его отпуске, а также норма о возможности нарушения вторичной (потребительской) упаковки лекарственного препарата.
Что при этом имели в виду чиновники Минздрава РФ, разрабатывавшие новые Правила, можно только догадываться.
Фактически, в новых Правилах исчез даже прямой запрет на нарушение первичной упаковке, который установлен действующими до 1 марта 2022 года утвержденными Приказом Минздрава РФ от 11.07.2017 г. N 403н «Правилами отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность». Однако при этом норма пункта 8 «старых» Правил о том, что отпуск лекарственного препарата осуществляется в первичной и вторичной (потребительской) упаковках, полностью продублирована в пункте 14 новых Правил, и, очевидно, означает, что делить первичную упаковку при отпуске все-таки нельзя.
В то же время отсутствие ...
Чтобы получить доступ к базе наших консультаций и(или) получить ответ на ваш собственный вопрос, вам нужно зарегистрироваться, выписать и оплатить счет. Доступ открывается с даты поступления денег на наш расчетный счет. Юридические лица получат полный комплект документов, подтверждающих наши услуги.
Если у вас уже оформлена подписка, пожалуйста, авторизируйтесь
Вопрос относится к темaм: