Требования к терморегистраторам для "холодовой цепи" иммунобиологических лекарственных препаратов
16 ноября 2021 года вступило в действие Постановление Главного санитарного врача РФ от 03.11.2021 № 28 "Об утверждении санитарно-эпидемиологических правил СП 3.1.3271-21 "Условия транспортирования и хранения замороженных иммунобиологических лекарственных препаратов для профилактики новой коронавирусной инфекции (COVID-19)" (далее - замороженные ИЛП). Прошу уточнить, распространяется ли требование п. 4331 СанПиН 3.3686-21 об использовании терморегистраторов, фиксирующих значения температуры с интервалом времени между соседними измерениями не более 1 минуты (не менее 60 измерений в час) на замороженные ИЛП.
26 ноября 2021 г.
79
Согласно пункту 4252 Раздела XLVIII «Условия транспортирования и хранения иммунобиологических препаратов» утвержденных Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 28.01.2021 г. N 4 Санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" указанные Санитарно-эпидемиологические правила устанавливают общие требования к условиям транспортирования и хранения всех групп иммунобиологических лекарственных препаратов (ИЛП), порядок транспортирования и хранения ИЛП от момента их изготовления до использования в медицинских организациях, а также требования к оборудованию, обеспечивающему сохранность исходного качества и безопасность ИЛП, и порядок использования этого оборудования.
По нашему мнению, из данной нормы Санитарных правил следует, что их требования ...
По нашему мнению, из данной нормы Санитарных правил следует, что их требования ...
Чтобы получить доступ к базе наших консультаций и(или) получить ответ на ваш собственный вопрос, вам нужно зарегистрироваться, выписать и оплатить счет. Доступ открывается с даты поступления денег на наш расчетный счет. Юридические лица получат полный комплект документов, подтверждающих наши услуги.
Если у вас уже оформлена подписка, пожалуйста, авторизируйтесь
Вопрос относится к темaм: