Порядок обращения лекарственных препаратов
28 декабря 2020 г Росздравнадзор выпустил информационное письмо №01И-2455/20, в котором приостанавливал оборот лекарственных средств, выпущенных ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», до нанесения на них КИЗ и включения упаковок в ФГИС МДЛП. Производитель осуществил сбор немаркированных упаковок ЛС, нанес на них КИЗ, и вновь направил в продажу.
При этом даты ввода этих ЛП в гражданский оборот не поменялись. И впоследствии Росздравнадзор выпускал несколько информационных писем о возобновлении реализации некоторых серий лекарственных препаратов, перечисленных в письме 01И-2455/20 (например, письмо №01И-422/21), однако, далеко не обо всех сериях из письма 01И-2455/20 было выпущено письмо о возобновлении реализации.
Насколько правомерно нахождение в обороте упаковок ЛС, перечисленных в письме 01И-2455/20, про которые не было писем о возобновлении реализации, но которые промаркированы КИЗ и включены в систему МДЛП?
4 октября 2021 г.
68
При этом даты ввода этих ЛП в гражданский оборот не поменялись. И впоследствии Росздравнадзор выпускал несколько информационных писем о возобновлении реализации некоторых серий лекарственных препаратов, перечисленных в письме 01И-2455/20 (например, письмо №01И-422/21), однако, далеко не обо всех сериях из письма 01И-2455/20 было выпущено письмо о возобновлении реализации.
Насколько правомерно нахождение в обороте упаковок ЛС, перечисленных в письме 01И-2455/20, про которые не было писем о возобновлении реализации, но которые промаркированы КИЗ и включены в систему МДЛП?
Согласно Письму Росздравнадзора от 28.12.2020 г. N 01И-2455/20 «О прекращении гражданского оборота лекарственных препаратов» Росздравнадзором было принято решение о прекращении гражданского оборота серий лекарственных препаратов, перечисленных в приложении к Письму, в том числе целого ряда различных препаратов производства ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», незаконно находившихся в гражданском обороте без нанесения средств идентификации.
Гражданский оборот указанных лекарственных препаратов был прекращен вплоть до нанесения ...
Гражданский оборот указанных лекарственных препаратов был прекращен вплоть до нанесения ...
Чтобы получить доступ к базе наших консультаций и(или) получить ответ на ваш собственный вопрос, вам нужно зарегистрироваться, выписать и оплатить счет. Доступ открывается с даты поступления денег на наш расчетный счет. Юридические лица получат полный комплект документов, подтверждающих наши услуги.
Если у вас уже оформлена подписка, пожалуйста, авторизируйтесь
Вопрос относится к темaм: