Юридический консалтинг для
фармацевтических и медицинских организаций

Требования к перевозке иммунобиологических лекарственных препаратов

Допустимо ли использование химических термоиндикаторов при транспортировании иммунобиологических препаратов (по требованиям вступившего в силу постановления №4 от 28.01.2021 «Об утверждении СанПиН 3.3686-21»?
 16 сентября 2021 г. 102
Согласно пункту 7.16 утвержденных Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 17.02.2016 г. N 19 Санитарно-эпидемиологические правил СП 3.3.2.3332-16 "Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов" для однозначного установления и отображения факта нарушения конкретного температурного интервала в течение определенного времени или факта отсутствия такого нарушения в системе "холодовой цепи" применяются автономные электронные термоиндикаторы, предназначенные для контроля "холодовой цепи" (далее - термоиндикатор). Допускается применение флаконных химических термоиндикаторов (далее - ФТИ) в случаях, если они наносятся на этикетку ИЛП производителем при выпуске препарата. Нанесение ФТИ на последующих этапах хранения и транспортирования ИЛП не допускается.
Данные Санитарно-эпидемиологические правила утратили силу 1 сентября 2021 года в связи ...
Чтобы получить доступ к базе наших консультаций и(или) получить ответ на ваш собственный вопрос, вам нужно зарегистрироваться, выписать и оплатить счет. Доступ открывается с даты поступления денег на наш расчетный счет. Юридические лица получат полный комплект документов, подтверждающих наши услуги.
Если у вас уже оформлена подписка, пожалуйста, авторизируйтесь
Вопрос относится к темaм: