Юридический консалтинг для
фармацевтических и медицинских организаций

Порядок уведомления о деятельности по обороту медицинских изделий

Наше аптечное предприятие работает с 1992 г., поэтому Росздравнадзор не уведомляли о продаже медицинских изделий. Одно структурное подразделение аптеку ГЛФ открыли в 2016 г. Нужно ли было уведомлять Росздравнадзор о продаже этой аптекой медицинских изделий? Такое требование действует для юридического лица в целом или касается каждого структурного подразделения?
 10 сентября 2021 г. 83
В соответствии с пунктом 5.8 утвержденных Постановлением Правительства РФ от 16.07.2009 N 584 "Правил представления уведомлений о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности и учета указанных уведомлений" (в ред. от 04.02.2021) заявитель, предполагающий выполнение работ (оказание услуг) в сфере обращения медицинских изделий (за исключением проведения клинических испытаний медицинских изделий, их производства, монтажа, наладки, применения, эксплуатации, в том числе технического обслуживания, а также ремонта), в том числе, технические испытания, токсикологические исследования, изготовление, ввоз на территорию Российской Федерации, вывоз с территории Российской Федерации, хранение, транспортировку, реализацию, утилизацию, уничтожение, представляет соответствующее уведомление в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения (ее территориальный орган).
По нашему мнению, поскольку ...
Чтобы получить доступ к базе наших консультаций и(или) получить ответ на ваш собственный вопрос, вам нужно зарегистрироваться, выписать и оплатить счет. Доступ открывается с даты поступления денег на наш расчетный счет. Юридические лица получат полный комплект документов, подтверждающих наши услуги.
Если у вас уже оформлена подписка, пожалуйста, авторизируйтесь
Вопрос относится к темaм: