Порядок обращения лекарственных препаратов
В письме Росздравнадзора 01и-776/21 от 17.06.21 содержится информация об отзыве из обращения нескольких серий препарата Мексидол по причине невозможности распознавания средств идентификации. Производитель ООО "Эллара" в своем письме от 03.08.21 №422 сообщает, что повторно вводит в оборот данные серии препарата, т.к. они были переупакованы после отзыва и на упаковки был нанесен новый SGITIN. На сайте РЗН не размещено какой-либо информации о повторном вводе в оборот, а производитель утверждает, что имеет право самостоятельно принимать решения относительно выпускаемой продукции. Имеет ли право аптечная организация реализовывать переупакованные лекарственные препараты?
1 сентября 2021 г.
155
Письмом от 17.06.2021 г. N 01И-776/21 «Об отзыве из обращения лекарственных средств производства ООО "ЭЛЛАРА" (Россия)» Росздравнадзор информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственные средства: "Мексидол(R), раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл 5 мл, ампулы (5), пачки картонные" серий 821220, 831220, "Мексидол(R), раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл 5 мл, ампулы (10), пачки картонные" серий 721020, 731220, 741220, 751220, 761220, 771220, 781220, 791220 производства ООО "Эллара" (Россия) в связи с невозможностью распознавания средств идентификации.
При этом ведомство предлагает ООО "Эллара" предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов, а территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения указанных в Письме серий лекарственных препаратов.
Как прямо указано в данном Письме, перечисленные в нем серии лекарственного...
При этом ведомство предлагает ООО "Эллара" предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов, а территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения указанных в Письме серий лекарственных препаратов.
Как прямо указано в данном Письме, перечисленные в нем серии лекарственного...
Чтобы получить доступ к базе наших консультаций и(или) получить ответ на ваш собственный вопрос, вам нужно зарегистрироваться, выписать и оплатить счет. Доступ открывается с даты поступления денег на наш расчетный счет. Юридические лица получат полный комплект документов, подтверждающих наши услуги.
Если у вас уже оформлена подписка, пожалуйста, авторизируйтесь
Вопрос относится к темaм: