Правила хранения лекарственных средств
Согласно пункту 32 Решения № 80 от 03.11.2016 «Об утверждении Правил надлежащей дистрибьюторской практики….» «лекарственные средства, полученные из третьих стран и не предназначенные для обращения на рынке Союза, также должны быть физически изолированы». Что здесь имеется в виду?
16 июля 2021 г.
33
Согласно пункту 32 утвержденных Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3.11.2016 г. N 80 «Правил надлежащей дистрибьюторской практики в рамках
Евразийского экономического союза» лекарственные средства должны храниться соответствующим образом в выделенных и четко обозначенных зонах, доступ в которые разрешен только персоналу, имеющему на это право. Любая система, заменяющая физическое разделение зон хранения (например, компьютеризированная система), должна обеспечивать эквивалентный уровень безопасности и быть валидирована.
Таким образом, в общем случае различные зоны хранения лекарственных средств могут быть разделены либо физически, либо виртуально посредством компьютерной системы обработки.
Так, согласно тому же пункту Правил лекарственные средства, в отношении которых не принято окончательное решение об обращении или обращение которых приостановлено, должны быть изолированы либо физически, либо с применением...
Евразийского экономического союза» лекарственные средства должны храниться соответствующим образом в выделенных и четко обозначенных зонах, доступ в которые разрешен только персоналу, имеющему на это право. Любая система, заменяющая физическое разделение зон хранения (например, компьютеризированная система), должна обеспечивать эквивалентный уровень безопасности и быть валидирована.
Таким образом, в общем случае различные зоны хранения лекарственных средств могут быть разделены либо физически, либо виртуально посредством компьютерной системы обработки.
Так, согласно тому же пункту Правил лекарственные средства, в отношении которых не принято окончательное решение об обращении или обращение которых приостановлено, должны быть изолированы либо физически, либо с применением...
Чтобы получить доступ к базе наших консультаций и(или) получить ответ на ваш собственный вопрос, вам нужно зарегистрироваться, выписать и оплатить счет. Доступ открывается с даты поступления денег на наш расчетный счет. Юридические лица получат полный комплект документов, подтверждающих наши услуги.
Если у вас уже оформлена подписка, пожалуйста, авторизируйтесь
Вопрос относится к темe: