Юридический консалтинг для
фармацевтических и медицинских организаций

Порядок лицензирования фармацевтической деятельности

Правомерно ли требование к аптечной организации о предоставлении «Программы производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических мероприятий», утвержденной руководителем, для подготовки экспертного заключения при лицензировании новой аптеки?
 21 мая 2021 г. 68
Закрытый перечень документов, представляемых соискателем лицензии на осуществление фармацевтической деятельности установлен пунктом 7 утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 г. N 1081 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» (в ред. от 28.11.2020).
Требование о предоставлении программы производственного контроля аптеки в данном пункте не указано.  
В то же время согласно подпункту «в» пункта 7 Положения о лицензировании для получения лицензии соискатель лицензии направляет или представляет в лицензирующий орган среди прочего сведения о наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям санитарных правил, выданного в установленном порядке.
При этом в соответствии с пунктом 2.1 утвержденных...
Чтобы получить доступ к базе наших консультаций и(или) получить ответ на ваш собственный вопрос, вам нужно зарегистрироваться, выписать и оплатить счет. Доступ открывается с даты поступления денег на наш расчетный счет. Юридические лица получат полный комплект документов, подтверждающих наши услуги.
Если у вас уже оформлена подписка, пожалуйста, авторизируйтесь
Вопрос относится к темaм: