Правила перевозки лекарственных препаратов
Согласно пункту 61 Приказа 646н по запросу получателя лекарственных препаратов субъектом обращения лекарственных препаратов должны быть предоставлены сведения о соблюдении температурного режима при перевозке лекарственных препаратов. Информация о том что необходимо предоставлять по запросу данные о влажности при которой осуществлялась перевозка в приказе отсутствуют. Проверяющие Росздравнадзора требуют предоставить информацию о влажности, при которой осуществлялась перевозка, правомерен ли их запрос?
22 апреля 2021 г.
103
Требования к поддержанию определенной влажности утвержденными Приказом Минздрава РФ от 31.08.2016 г. N 646н «Правилами надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» установлено только для процессов хранения лекарственных препаратов в помещения и (или) зонах хранения (пункт 21 Правил).
Однако согласно пункту 37 «е» Правил к оборудованию, используемому в процессе хранения и (или) перевозки лекарственных препаратов, относятся в том числе термогигрометры (психрометры) или иное оборудование, используемое для регистрации температуры и влажности.
При этом согласно пункту 59 Правил в процессе перевозки лекарственных...
Однако согласно пункту 37 «е» Правил к оборудованию, используемому в процессе хранения и (или) перевозки лекарственных препаратов, относятся в том числе термогигрометры (психрометры) или иное оборудование, используемое для регистрации температуры и влажности.
При этом согласно пункту 59 Правил в процессе перевозки лекарственных...
Чтобы получить доступ к базе наших консультаций и(или) получить ответ на ваш собственный вопрос, вам нужно зарегистрироваться, выписать и оплатить счет. Доступ открывается с даты поступления денег на наш расчетный счет. Юридические лица получат полный комплект документов, подтверждающих наши услуги.
Если у вас уже оформлена подписка, пожалуйста, авторизируйтесь
Вопрос относится к темaм: