Согласно пункту 38 статьи 4 Федерального закона от 12.04.2010 г. N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (в ред. от 22.12.2020) недоброкачественное лекарственное средство это лекарственное средство, не соответствующее требованиям фармакопейной статьи либо в случае ее отсутствия требованиям нормативной документации или нормативного документа.
С учетом этого лекарственный препарат с истекшим сроком годности следует считать недоброкачественным лекарственным средством.
1 января 2021 года вступили в силу утвержденные Постановлением Правительства РФ от 15.09.2020 г. N 1447 «Правила уничтожения изъятых фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств», согласно пункту 2 которых недоброкачественные лекарственные средства подлежат изъятию и уничтожению либо по решению их владельца или по решению Росздравнадзора или по решению суда.
Пунктом 5 указанных Правил установлен срок уничтожения (6 месяцев) изъятых из обращения недоброкачественных ...