Срок давности привлечения к ответственности за нарушение правил хранения Феназепама
С 22 марта 2021 года аптека не соблюдала требования к хранению Феназепама. До 31.03.21 г. Феназепам реализовали. Больше закупать не планируем. Какой срок давности за нарушение условий хранения в марте 2021 г.?
1 апреля 2021 г.
222
Как мы уже писали, согласно разъяснениям чиновников Минздрава РФ, изложенным в Письме от 22.03.2021 г. N 25-4/И/2-4290, несмотря на то, что Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин не включен в утвержденный Приказом Минздрава РФ от 22.04.2014 N 183н "Перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету"осуществлять предметно-количественный учет препаратов с указанным МНН следует уже с 22 марта 2021 года и, соответственно, назначение и отпуск таких препаратов следует осуществлять на рецептурных бланках формы N 148-1/у-88.
Кроме того, чиновники Минздрава РФ в своем Письме указали, что согласно Резолюции N 59/7, принятой на 59-й сессии Комиссии ООН по наркотическим средствам в марте 2016 года, Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин включен в Конвенцию ООН от 21 февраля 1971 года "О психотропных веществах" (заключена в г. Вене 21.02.1971) и, следовательно, лекарственные препараты, созданные на основе этого вещества, являются сильнодействующими препаратами, находящимися под международным контролем, и должны храниться в помещениях, оборудованных инженерными и техническими средствами охраны, аналогичными предусмотренным для хранения наркотических и психотропных лекарственных средств согласно пункту 67 утвержденных Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 г. N 706н "Правил хранения лекарственных средств" (в ред. от 28.12.2021) и пункту 33 утвержденных Приказом Минздрава РФ от 31.08.2016 N 646н "Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения".
Каких-либо разъяснений о возможности хранения остатков Феназепама после 22 марта 2021 года в помещениях, не соответствующих указанным выше пункта Правил в Письме Минздрава РФ от 22.03.2021 г. N25-4/И/2-4290 не содержится.
С формальной точки зрения, такие действия могут считаться грубым нарушением лицензионных...
Кроме того, чиновники Минздрава РФ в своем Письме указали, что согласно Резолюции N 59/7, принятой на 59-й сессии Комиссии ООН по наркотическим средствам в марте 2016 года, Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин включен в Конвенцию ООН от 21 февраля 1971 года "О психотропных веществах" (заключена в г. Вене 21.02.1971) и, следовательно, лекарственные препараты, созданные на основе этого вещества, являются сильнодействующими препаратами, находящимися под международным контролем, и должны храниться в помещениях, оборудованных инженерными и техническими средствами охраны, аналогичными предусмотренным для хранения наркотических и психотропных лекарственных средств согласно пункту 67 утвержденных Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 г. N 706н "Правил хранения лекарственных средств" (в ред. от 28.12.2021) и пункту 33 утвержденных Приказом Минздрава РФ от 31.08.2016 N 646н "Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения".
Каких-либо разъяснений о возможности хранения остатков Феназепама после 22 марта 2021 года в помещениях, не соответствующих указанным выше пункта Правил в Письме Минздрава РФ от 22.03.2021 г. N25-4/И/2-4290 не содержится.
С формальной точки зрения, такие действия могут считаться грубым нарушением лицензионных...
Чтобы получить доступ к базе наших консультаций и(или) получить ответ на ваш собственный вопрос, вам нужно зарегистрироваться, выписать и оплатить счет. Доступ открывается с даты поступления денег на наш расчетный счет. Юридические лица получат полный комплект документов, подтверждающих наши услуги.
Если у вас уже оформлена подписка, пожалуйста, авторизируйтесь
Вопрос относится к темaм: