Юридический консалтинг для
фармацевтических и медицинских организаций

Порядок хранения и реализации лекарственного препарата Феназепам

22 марта 2021 года появилось Письмо МЗ РФ о том, что «Феназепам» приравнен по хранению к наркотическим лекарственным препаратам, т.е. должен храниться в специально укрепленных помещениях, у оптовой фармацевтической компании нет данных помещений. Имеем ли мы право реализовать приобретенный до данного постановления "Феназепам", поставив на учет ПКУ и не имея специального укрепленного помещения?  Или это является грубым нарушением лицензионных требований?
 30 марта 2021 г. 169
Согласно разъяснениям чиновников Минздрава РФ, изложенным в Письме от 22.03.2021 г. N 25-4/И/2-4290, несмотря на то, что Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин не включен в утвержденный Приказом Минздрава РФ от 22.04.2014 N 183н "Перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету"осуществлять предметно-количественный учет препаратов с указанным МНН следует уже с 22 марта 2021 года и, соответственно, назначение и отпуск таких препаратов следует осуществлять на рецептурных бланках формы N 148-1/у-88.
Кроме того, чиновники Минздрава РФ в своем Письме указали, что согласно Резолюции N 59/7, принятой на 59-й сессии Комиссии ООН по наркотическим средствам в марте 2016 года, Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин включен в Конвенцию ООН от 21 февраля 1971 года "О психотропных веществах" (заключена в г. Вене 21.02.1971) и, следовательно, лекарственные препараты, созданные на основе этого вещества, являются сильнодействующими препаратами, находящимися под международным контролем, и должны храниться в помещениях, оборудованных...
Чтобы получить доступ к базе наших консультаций и(или) получить ответ на ваш собственный вопрос, вам нужно зарегистрироваться, выписать и оплатить счет. Доступ открывается с даты поступления денег на наш расчетный счет. Юридические лица получат полный комплект документов, подтверждающих наши услуги.
Если у вас уже оформлена подписка, пожалуйста, авторизируйтесь
Вопрос относится к темaм: