Юридический консалтинг для
фармацевтических и медицинских организаций

Порядок хранения, учета и отпуска Феназепама после 22 марта 2021 года

Разъясните, пожалуйста, порядок отпуска (форма бланка, ограничения по количеству отпуска по одному рецепту), учета и хранения феназепама с 22 марта 2021 г.
 18 марта 2021 г. 1928
ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ! <br>
После публикации этого ответа 22 марта вышло Письмо Минздрава РФ с противоположными разъяснениями. Разъяснения Минздрава противоречат действующему законодательству, но это разъяснения официального органа власти и на них будут основываться действия контрольно-надзорных органов.<br>
Наш комментарий к Письму Минздрава РФ смотрите по ссылке <a href="https://www.unico94.ru/consult/69371/">https://www.unico94.ru/consult/69371/</a> <br>


Как мы уже писали, лекарственный препарат Феназепам (Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин) с 22 марта 2021 года становиться сильнодействующим лекарственным препаратом. Однако в утвержденный Приказом Минздрава РФ от 22.04.2014 г. N 183н "Перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету" (в ред. от 27.07.2018) он пока не включен.
Таким образом, несмотря на то, что "Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин" с 22 марта 2021 года будет считаться сильнодействующим веществом согласно пункту 2 "а" утвержденных Постановлением Правительства РФ от 18.09.2020 г. N 1495 "Изменений, которые вносятся в акты Правительства Российской Федерации" в "Список сильнодействующих веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса Российской Федерации", утвержденный Постановлением Правительства РФ от 29.12.2007 г. N 964, лекарственный препарат Феназепам не будет считаться подлежащим ПКУ до тех пор, пока соответствующее изменение не будет внесено в указанный выше Приказ Минздрава РФ от 22.04.2014 г. N 183н.
В настоящее время на официальном портале <a href="https://regulation.gov.ru/">https://regulation.gov.ru/</a> по состоянию на 03.03.2021 г. размещен Проект Приказа Минздрава РФ "Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету", согласно которому в Раздел 2 Перечня ПКУ Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин будет включен с 1 сентября 2021 г.
Таким образом, если данный Проект Приказа Минздрава РФ будет подписан в опубликованном 3.03.2021 г. виде, то Феназепам будет считаться препаратом предметно-количественного учета только с 1 сентября 2021 года и, соответственно, обязанность выписывать и отпускать этот препарат на рецептурном бланке формы № 148-1/у-88, а также регистрировать операции с этим препаратом специальных журналах учета также наступит с 1 сентября 2021 года.
Напомним, что согласно пункту 4 утвержденных Приказом Минздрава РФ от 11.07.2017 г. N 403н «Правил...
Чтобы получить доступ к базе наших консультаций и(или) получить ответ на ваш собственный вопрос, вам нужно зарегистрироваться, выписать и оплатить счет. Доступ открывается с даты поступления денег на наш расчетный счет. Юридические лица получат полный комплект документов, подтверждающих наши услуги.
Если у вас уже оформлена подписка, пожалуйста, авторизируйтесь
Вопрос относится к темaм: