Юридический консалтинг для
фармацевтических и медицинских организаций

Порядок обращения лекарственных препаратов

Получили  лекарственный препарат - изготовлен 02.06.2020 г., ввезен на  территорию  РФ  09.09.2020 г., введен в гражданский оборот 21.09.2020 г., в списке исключений отсутствует. Есть QR-код (выведен из оборота производителем).  Можно ли принять его как немаркированный,  при наличии марок, но по факту выведенный из оборота?
 20 февраля 2021 г. 14
В соответствии с пунктом 1(3) Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 г. N 1556 «Об утверждении положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов
для медицинского применения» (в ред. от 28.01.2021) имеют право с 1 января 2020 г. наносить средства идентификации лекарственного препарата на упаковку лекарственного препарата. При этом в случае, если субъекты обращения лекарственных средств наносят с 1 января 2020 г. средства идентификации лекарственного препарата, то они представляют сведения о нанесении средств идентификации в систему мониторинга.
Таким образом, если производитель наносил коды идентификации на упаковку лекарственного препарата до 1 июля 2020 года, он обязан вносить сведения о нем в систему мониторинга движения лекарственных препаратов.
Если производитель осуществил вывод лекарственного препарата из оборота...
Чтобы получить доступ к базе наших консультаций и(или) получить ответ на ваш собственный вопрос, вам нужно зарегистрироваться, выписать и оплатить счет. Доступ открывается с даты поступления денег на наш расчетный счет. Юридические лица получат полный комплект документов, подтверждающих наши услуги.
Если у вас уже оформлена подписка, пожалуйста, авторизируйтесь
Вопрос относится к темaм: