Требования к оборудованию для хранения иммунобиологических лекарственных препаратов (ИЛП) установлены утвержденными Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 17.02.2016 N 19 Санитарно-эпидемиологическими правилами "Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов" СП 3.3.2.3332-16.
Согласно пункту 6.24 указанных Правил в системе "холодовой цепи" для хранения ИЛП должны использоваться морозильники, характеризующиеся высокой степенью надежности, стабильностью температурного режима внутри камеры, не допускающего выход за пределы интервала температур в пределах от -15 °C до -25 °C, либо иного интервала с установленными допусками и исключающего возникновение локальных зон перегрева. Морозильники оборудуются перенавешиваемыми дверцами без полок, встроенным термометром с дисплеем для визуального контроля температуры и системой автоматического размораживания.
При этом указывается, что замена ранее установленных бытовых морозильников на морозильники для "холодовой цепи" производится в плановом порядке при выводе из эксплуатации устаревшего оборудования.
В соответствии с пунктом 6.25 указанных Правил морозильники используются для хранения ИЛП, которые согласно инструкции по их применению должны храниться в замороженном состоянии, на первом и втором уровнях "холодовой цепи", а также для замораживания и хранения хладоэлементов, используемых в...