Минимальный ассортимент лекарственных препаратов
В соответствии с Распоряжением Правительства РФ от 12.10.2019 № 2406-р (ред. от 26.04.2020) утвержден перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2020 год, а также перечень лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.
При этом в приложении № 4 указанного распоряжения утверждены минимальные ассортименты для аптек (готовых лекарственных форм, производственных, производственных с правом изготовления асептических лекарственных препаратов) и отдельно для аптечных пунктов.
Просим разъяснить:
1. Обязана ли аптека, аптечный пункт обеспечить наличие лекарственных форм и для детей и для взрослых при отсутствии указания «для детей», или имеет право заменить или взрослой или детской формой?
2. Обязана ли аптека, аптечный пункт обеспечить наличие лекарственных форм для взрослых при наличии в ассортименте лекарственного препарата для детей, при условии, что в перечне наименование лекарственной формы приведено без уточнения «для детей», к примеру: в аптеке присутствуют эффералган ректальные суппозитории для детей, а в перечне обязательно наличие: парацетомол суппозитории ректальные?
3. Обязана ли аптека, аптечный пункт обеспечить наличие лекарственных форм «суспензия» «раствор» для взрослых при отсутствии у производителей данной формы выпуска, к примеру: парацетомол раствор для приема внутрь или суспензия для приема внутрь, а также ибупрофен суспензия для приема внутрь согласно инструкции по применению не предназначены для взрослых, содержат дозировку только для детей?
4. Может ли аптека/аптечный пункт привлечены к ответственности за нарушение вышеизложенных обязанностей, если да, то каков размер данной ответственности?
9 ноября 2020 г.
114
При этом в приложении № 4 указанного распоряжения утверждены минимальные ассортименты для аптек (готовых лекарственных форм, производственных, производственных с правом изготовления асептических лекарственных препаратов) и отдельно для аптечных пунктов.
Просим разъяснить:
1. Обязана ли аптека, аптечный пункт обеспечить наличие лекарственных форм и для детей и для взрослых при отсутствии указания «для детей», или имеет право заменить или взрослой или детской формой?
2. Обязана ли аптека, аптечный пункт обеспечить наличие лекарственных форм для взрослых при наличии в ассортименте лекарственного препарата для детей, при условии, что в перечне наименование лекарственной формы приведено без уточнения «для детей», к примеру: в аптеке присутствуют эффералган ректальные суппозитории для детей, а в перечне обязательно наличие: парацетомол суппозитории ректальные?
3. Обязана ли аптека, аптечный пункт обеспечить наличие лекарственных форм «суспензия» «раствор» для взрослых при отсутствии у производителей данной формы выпуска, к примеру: парацетомол раствор для приема внутрь или суспензия для приема внутрь, а также ибупрофен суспензия для приема внутрь согласно инструкции по применению не предназначены для взрослых, содержат дозировку только для детей?
4. Может ли аптека/аптечный пункт привлечены к ответственности за нарушение вышеизложенных обязанностей, если да, то каков размер данной ответственности?
В соответствии с частью 6 статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (в ред. от 13.07.2020) аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, обязаны обеспечивать утвержденный Правительством РФ и формируемый в установленном им порядке минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.
В настоящее время действует утвержденный Распоряжением Правительства РФ от 12.10.2019 № 2406-р (ред. от 26.04.2020) "Минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи".
«Детские» формы препаратов включены в данный документ только в отдельных случаях, таких например как:
1. Парацетамол в следующих лекарственных формах:
- раствор для приема внутрь или суспензия для приема внутрь;
- раствор для приема внутрь (для детей) или суспензия для приема внутрь (для детей);
При этом наличие форм «суппозитории ректальные» и «таблетки» для Парацетамола в «детской» дозировке Минимальным ассортиментом не предусмотрены.
2. Макрогол:
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь;
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь (для детей)
3. Дигоксин:
- таблетки;
- таблетки (для детей),
4. Азитромицин:
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь;
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь (для детей);
5. Ибупрофен:
- суппозитории ректальные;
- суппозитории ректальные (для детей);
- суспензия для приема внутрь;
- суспензия для приема внутрь (для детей),
и некоторые другие.
Как можно видеть, в приведенных примерах ...
В настоящее время действует утвержденный Распоряжением Правительства РФ от 12.10.2019 № 2406-р (ред. от 26.04.2020) "Минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи".
«Детские» формы препаратов включены в данный документ только в отдельных случаях, таких например как:
1. Парацетамол в следующих лекарственных формах:
- раствор для приема внутрь или суспензия для приема внутрь;
- раствор для приема внутрь (для детей) или суспензия для приема внутрь (для детей);
При этом наличие форм «суппозитории ректальные» и «таблетки» для Парацетамола в «детской» дозировке Минимальным ассортиментом не предусмотрены.
2. Макрогол:
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь;
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь (для детей)
3. Дигоксин:
- таблетки;
- таблетки (для детей),
4. Азитромицин:
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь;
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь (для детей);
5. Ибупрофен:
- суппозитории ректальные;
- суппозитории ректальные (для детей);
- суспензия для приема внутрь;
- суспензия для приема внутрь (для детей),
и некоторые другие.
Как можно видеть, в приведенных примерах ...
Чтобы получить доступ к базе наших консультаций и(или) получить ответ на ваш собственный вопрос, вам нужно зарегистрироваться, выписать и оплатить счет. Доступ открывается с даты поступления денег на наш расчетный счет. Юридические лица получат полный комплект документов, подтверждающих наши услуги.
Если у вас уже оформлена подписка, пожалуйста, авторизируйтесь
Вопрос относится к темaм: