Порядок обращения медицинских изделий
В аптеку поступили пробирки вакуумные для исследования проб крови, РУ № ФСЗ 2009/04702 от 08.06.2017. Поставщик предоставил документы качества на РУ с другой датой: № ФСЗ 2009/04702 от 13.09.2019 и приложил письмо от ООО "Сарштедт", в котором указано, что была допущена опечатка в номере РУ. Приложением к письму являются макеты русскоязычных стикеров с исправленным РУ. Можно ли принимать эти пробирки аптеке?
28 июля 2020 г.
90
В Государственном реестре медицинских изделий имеется запись о государственной регистрации «Изделий медицинских полимерных лабораторных одноразовых для взятия и исследования проб крови», регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/04702 выдано 13.09.2019 на имя «Сарштедт АГ & Ко. КГ», Германия.
Утвержденные Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 12.02.2016 г. N 27 «Общие требования безопасности и эффективности медицинских изделий, требования к их маркировке и эксплуатационной документации на них» не содержат указаний ...
Утвержденные Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 12.02.2016 г. N 27 «Общие требования безопасности и эффективности медицинских изделий, требования к их маркировке и эксплуатационной документации на них» не содержат указаний ...
Чтобы получить доступ к базе наших консультаций и(или) получить ответ на ваш собственный вопрос, вам нужно зарегистрироваться, выписать и оплатить счет. Доступ открывается с даты поступления денег на наш расчетный счет. Юридические лица получат полный комплект документов, подтверждающих наши услуги.
Если у вас уже оформлена подписка, пожалуйста, авторизируйтесь
Вопрос относится к темe: