Юридический консалтинг для
фармацевтических и медицинских организаций

Порядок взаимодействия в системе маркировки лекарственных препаратов

В Паспортах процессов от ЦРПТ есть пункт 4.4 «Оборот ЛП при отсутствии регистрации субъекта обращения в ИС МДЛП или отсутствии регистрации места осуществления деятельности согласно лицензии зарегистрированного в ИС МДЛП субъекта обращения». На Ваш взгляд, что это могут быть за субъекты обращения, которые не зарегистрированы в ИС МДЛП и им можно отгрузить препараты?
 28 июля 2020 г. 63
В соответствии с пунктом 1(1) Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 г. N 1556 «Об утверждении положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов
для медицинского применения» (в ред. от 21.07.2020) регистрации в системе мониторинга движения лекарственных препаратов подлежат юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств в соответствии с «Положением о системе мониторинга движения лекарственных препаратов
для медицинского применения» утвержденным указанным Постановлением.
Согласно пункту 2 указанного выше Положения «субъекты обращения лекарственных средств» это юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение...
Чтобы получить доступ к базе наших консультаций и(или) получить ответ на ваш собственный вопрос, вам нужно зарегистрироваться, выписать и оплатить счет. Доступ открывается с даты поступления денег на наш расчетный счет. Юридические лица получат полный комплект документов, подтверждающих наши услуги.
Если у вас уже оформлена подписка, пожалуйста, авторизируйтесь
Вопрос относится к темe: