Порядок обращения лекарственных препаратов
Хотели бы уточнить возможность безвозмездной передачи образцов лекарственных препаратов от одного юридического лица (у которого имеется фармацевтическая лицензия) другому юридическому лицу (у которого нет медицинской и фармацевтической лицензии) для подачи этих образцов в Минздрав в рамках фармэкспертизы? Оба юрлица находятся под одним зонтиком международной фармацевтической компании. Второе юрлицо (без лицензии) наделено правом регистрации ЛП (от имени держателя регистрационного удостоверения), но при этом с юрлицом, у которого имеется фармлицензия (которое занимается оптовой торговлей) нет никаких договорных отношений. Можно ли осуществить передачу образцов ЛП в случае заключения договора между этими юрлицами?
24 июля 2020 г.
92
Как мы уже писали, частью 1 статьи 53 Федерального закона от 12.04.2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (в ред. от 13.07.2020) установлен, так называемый, закрытый перечень лиц, которым организации оптовой торговли лекарственными средствами могут осуществлять продажу лекарственных средств или передавать их в установленном законодательством Российской Федерации порядке.
Из юридических лиц, не осуществляющих производство или реализацию лекарственных средств, в данный перечень ...
Из юридических лиц, не осуществляющих производство или реализацию лекарственных средств, в данный перечень ...
Чтобы получить доступ к базе наших консультаций и(или) получить ответ на ваш собственный вопрос, вам нужно зарегистрироваться, выписать и оплатить счет. Доступ открывается с даты поступления денег на наш расчетный счет. Юридические лица получат полный комплект документов, подтверждающих наши услуги.
Если у вас уже оформлена подписка, пожалуйста, авторизируйтесь
Вопрос относится к темaм: