Порядок реализации сопутствующих аптечных товаров
Планируем закупить термометры для дистанционного измерения температуры, поставщик предоставил нам декларацию и протокол испытаний, регистрационного удостоверения нет, т.е. фактически это бытовой электроприбор. Вопросы:
1. Какие сопроводительные документы ещё должны быть у подобного рода приборов?
2. Вправе ли мы реализовывать через свои аптеки или поставлять в ЛПУ?
14 июля 2020 г.
65
1. Какие сопроводительные документы ещё должны быть у подобного рода приборов?
2. Вправе ли мы реализовывать через свои аптеки или поставлять в ЛПУ?
Согласно части 1 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 г. N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (в ред. от 08.06.2020) медицинскими изделиями являются любые инструменты и приборы, применяемые в медицинских целях, предназначенные производителем для профилактики, диагностики заболеваний, мониторинга состояния организма человека.
Таким образом, в соответствии с указанным выше определением бесконтактные термометры, которые предназначены для измерения температуры тела человека (то есть для диагностики заболевания и мониторинга состояния организма человека), фактически, являются медицинскими изделиями и должны...
Таким образом, в соответствии с указанным выше определением бесконтактные термометры, которые предназначены для измерения температуры тела человека (то есть для диагностики заболевания и мониторинга состояния организма человека), фактически, являются медицинскими изделиями и должны...
Чтобы получить доступ к базе наших консультаций и(или) получить ответ на ваш собственный вопрос, вам нужно зарегистрироваться, выписать и оплатить счет. Доступ открывается с даты поступления денег на наш расчетный счет. Юридические лица получат полный комплект документов, подтверждающих наши услуги.
Если у вас уже оформлена подписка, пожалуйста, авторизируйтесь
Вопрос относится к темaм: