Юридический консалтинг для
фармацевтических и медицинских организаций

Порядок регистрации гомеопатических лекарственных средств

Столкнулись с гомеопатическими лекарственными средствами, зарегистрированными листингом (списком). В Государственном реестре нет списков и инструкций.  Не нашли  описание регистрации ЛС списком - пример: Феррум фосфорикум C30 гран. гомеоп. пенал 4г №1 Гомеопатический монокомпонентный препарат минер.-хим. происх-ния, РУ П №11371/01 от 08.09.2011г. с изменением от 13.08.2018г. бессрочно, держатель Буарон
Согласно Закону «Об обращении лекарственных средств» не допускается государственная регистрация лекарственных препаратов, отличающихся друг от друга качественным составом действующих веществ, под одинаковым торговым наименованием Прошу Вас прокомментировать обращение данных препаратов.
 5 июня 2020 г. 45
Согласно пункту 1 части 6 статьи 13 Федерального закона от 12.04.2010 г. N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (в ред. от 03.04.2020) не допускается государственная регистрация лекарственных препаратов, отличающихся друг от друга качественным составом действующих веществ, под одинаковым торговым наименованием.
Данная норма Закона означает, что под одним торговым наименованием не могут быть зарегистрированы лекарственные препараты, содержащие различный состав фармакологически активных веществ.
Отметим, что, по нашему мнению, для указанного в тексте вопроса лекарственного препарата ...
Чтобы получить доступ к базе наших консультаций и(или) получить ответ на ваш собственный вопрос, вам нужно зарегистрироваться, выписать и оплатить счет. Доступ открывается с даты поступления денег на наш расчетный счет. Юридические лица получат полный комплект документов, подтверждающих наши услуги.
Если у вас уже оформлена подписка, пожалуйста, авторизируйтесь
Вопрос относится к темaм: