Юридический консалтинг для
фармацевтических и медицинских организаций

Порядок реализации масок для индивидуальной защиты граждан от инфекционных заболеваний

Может ли аптека в настоящее время (в условиях повышенной опасности заражения новой коронавирусной инфекцией) реализовать средства индивидуальной защиты органов дыхания - полумаски фильтрующие, которые имеют сертификаты соответствия  качества требованиям Технического Регламента Таможенного Союза ТР ТС 019/2011 "О безопасности средств индивидуальной защиты", в частности:
- Средства индивидуальной защиты органов дыхания фильтрующие противоаэрозольные с фильтрующей полумаской :полумаски с клапаном и без клапана  марки "Ива" артикул IV A P  (класс защиты FFP2 NR D), код ТН ВЭД ТС 6307;
- Средства индивидуальной защиты органов дыхания- полумаски фильтрующие , марки "SenseProfessional" для защиты от аэрозолей, модели SP  артикул 113 с клапаном выдоха класс защиты FFP1 NR D, SP артикул 204 класс защиты FFP2 NR D, SP артикул 214 с клапаном выдоха класс защиты FFP2 NR D, код ТН ВЭД ЕАЭС 6307 90 980 0.
Продукция изготовлена в соответствии с ГОСТ 12.4.294-15. Свидетельства о государственной регистрации не представлены.
 21 мая 2020 г. 43
В соответствии с частью 7 статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (в ред. от 03.04.2020) аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, наряду с лекарственными препаратами имеют право приобретать и продавать медицинские изделия, а также предметы и средства личной гигиены.
В соответствии с частью 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (в ред. от 24.04.2020) на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном утвержденными Постановлением Правительства РФ от 27.12.2012 г. N 1416 "Правилами государственной регистрации медицинских изделий" (в ред. от 18.03.2020) за исключением изделий, изготовленных по индивидуальным заказам пациентов.
В соответствии с пунктом 10 Раздела II "Перечень продукции (товаров), подлежащей государственной регистрации" "Единого перечня продукции (товаров), подлежащей государственному санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) на таможенной границе и таможенной территории Евразийского экономического союза", утвержденного Решением Комиссии Таможенного союза от 28.05.2010 г. N 299 (в ред. от 09.09.2019) предметы личной гигиены для взрослых подлежат государственной регистрации.
Таким образом, если перечисленные в тексте товары зарегистрированы как медицинские изделия или предметами и средствами личной гигиены, то их реализация в аптечных организациях является законной.
В утвержденные Постановлением Правительства РФ от 1.12.2009 г. N 982 "Единый перечень...
Чтобы получить доступ к базе наших консультаций и(или) получить ответ на ваш собственный вопрос, вам нужно зарегистрироваться, выписать и оплатить счет. Доступ открывается с даты поступления денег на наш расчетный счет. Юридические лица получат полный комплект документов, подтверждающих наши услуги.
Если у вас уже оформлена подписка, пожалуйста, авторизируйтесь
Вопрос относится к темaм: