Согласно пункту 33 утвержденного Приказом Росздравнадзора от 07.08.2015 г. N 5539 «Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для медицинского применения» при подтверждении соответствия установленным требованиям других партий данной серии лекарственного средства, находящихся в гражданском обороте, в испытательных лабораториях (центрах), аккредитованных в установленном законодательством порядке на техническую компетентность и независимость в области испытаний лекарственных средств, Росздравнадзором (территориальными органами Росздравнадзора) принимается решение о дальнейшем гражданском обороте партий лекарственных средств, качество которых соответствует установленным требованиям (приложение N 5).
Срок принятия решения указанным выше Порядком не установлен.
Приказом Минздрава РФ от 26.12.2016 г. N 999н ...