Правила регистрации лекарственных препаратов
Можно ли зарегистрировать в рамках одного регистрационного удостоверения лекарственного препарата несколько инструкций на разные дозировки с разными показаниями и условиями отпуска из аптек в рамках правил ЕАЭС?
4 марта 2020 г.
86
«Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения» утверждены Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3.11.2016 г. N 78 (в ред. от 14.06.2018).
В явном виде указаний на возможность регистрации лекарственного препарата в рамках одного регистрационного досье с выдачей одного регистрационного удостоверения с несколькими инструкциями для разных дозировок с разными показаниями и условиями отпуска из аптек данные Правила не содержат.
При этом Правила и Приложения к ним содержат многочисленные...
В явном виде указаний на возможность регистрации лекарственного препарата в рамках одного регистрационного досье с выдачей одного регистрационного удостоверения с несколькими инструкциями для разных дозировок с разными показаниями и условиями отпуска из аптек данные Правила не содержат.
При этом Правила и Приложения к ним содержат многочисленные...
Чтобы получить доступ к базе наших консультаций и(или) получить ответ на ваш собственный вопрос, вам нужно зарегистрироваться, выписать и оплатить счет. Доступ открывается с даты поступления денег на наш расчетный счет. Юридические лица получат полный комплект документов, подтверждающих наши услуги.
Если у вас уже оформлена подписка, пожалуйста, авторизируйтесь
Вопрос относится к темe: