Порядок ввода лекарственных препаратов в гражданский оборот
Может ли препарат, произведенный до 29.11.2019 г. и промаркированный (код DataMatrix, GTIN), быть введенным в гражданский оборот только в декабре 2019 г. и соответственно не иметь декларации о соответствии? От поставщика пришел препарат, маркированный и произведенный в апреле 2019 г., в реестре документов указание о введение в оборот после 29.11.2019 г. На сайте Росздравнадзора указано, что данная серия введена в оборот 23.12.2019 г.
27 января 2020 г.
139
Четкого определения понятия "ввод лекарственных средств в гражданский оборот" действующее законодательство не содержит. Согласно нормам частей 1 и 2 статьи 52.1 Закона "Об обращении лекарственных средств" (в ред. от 02.08.2019) под вводом лекарственных препаратов в гражданский оборот понимается как выпуск в соответствии с действующим законодательством произведенного на территории РФ лекарственного препарата, так и законный ввоз на территорию РФ лекарственных препаратов иностранного производства. При этом согласно указанным выше нормам Закона перед вводом в гражданский оборот каждой серии или каждой партии произведенного в Российской Федерации или ввозимого на территорию РФ лекарственного ...
Чтобы получить доступ к базе наших консультаций и(или) получить ответ на ваш собственный вопрос, вам нужно зарегистрироваться, выписать и оплатить счет. Доступ открывается с даты поступления денег на наш расчетный счет. Юридические лица получат полный комплект документов, подтверждающих наши услуги.
Если у вас уже оформлена подписка, пожалуйста, авторизируйтесь
Вопрос относится к темe: