Юридический консалтинг для
фармацевтических и медицинских организаций

Порядок обращения лекарственных препаратов

Росздравнадзор Письмом № 04И-2716/19 от 05.11.2019 сообщил о выявлении лекарственного средства Метопролол, таблетки 25 мг 30 щт., упаковки контурные ячейковые (2), пачки картонные, производства ООО «Озон», Россия, серии 130719 качество которых не отвечает установленным требованиям, а затем, письмом №01И-2956/19 от 05.12.2019, - о прекращении действия декларации соответствия на эту серию.
Поставка лекарственного средства указанной серии в адрес нашей организации осуществлялась до выхода первого письма и сопровождалась декларацией соответствия, действие которой было прекращено вторым письмом. После прекращения действия декларации, декларант получил новую, действующую на данный момент декларацию, выданную взамен прекратившей действие.
Насколько правомерна реализация ЛС по новой декларации, ведь в документах, сопровождавших поставку, указана отозванная?
 27 января 2020 г. 110
Действительно Росздравнадзор Письмом от 5.11.2019 г. N 04И-2716/19 «О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств» сообщил о приостановлении реализации указанной в тексте вопроса серия лекарственного препарата Метопролол, а впоследствии Письмом от 5.12.2019 г. N 01И-2956/19 «О прекращении действия деклараций о соответствии» также сообщил о принятом производителем решении прекратить действие декларации о соответствии от 30.07.2019 г. РОСС RU Д-RU.РА01.В.40789/19 на указанную серию препарата
При этом Федеральная служба предложила субъектам...
Чтобы получить доступ к базе наших консультаций и(или) получить ответ на ваш собственный вопрос, вам нужно зарегистрироваться, выписать и оплатить счет. Доступ открывается с даты поступления денег на наш расчетный счет. Юридические лица получат полный комплект документов, подтверждающих наши услуги.
Если у вас уже оформлена подписка, пожалуйста, авторизируйтесь
Вопрос относится к темe: