Юридический консалтинг для
фармацевтических и медицинских организаций

Документы качества медицинских изделий

Какими документами качества в настоящее время должны быть снабжены медицинские изделия очковой оптики (оправы, очки корригирующие, линзы очковые) и солнцезащитные очки? Какие требования предъявляются к маркировке этих изделий?  
 22 января 2020 г. 53
В соответствии с Общероссийским классификатором продукции по видам экономической деятельности ОК 034-2014 (КПЕС 2008) очки для коррекции зрения, защитные или прочие очки относятся к коду ОКПД2 32.50 «Инструменты и оборудование медицинские», то есть являются медицинскими изделиями.
В соответствии с частью 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 г. N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (в ред. от 27.12.2019) на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном утвержденными Постановлением Правительства РФ от 27.12.2012 г. N 1416 «Правилами государственной регистрации медицинских изделий» (в ред. от 31.05.2018) за исключением изделий, изготовленных по индивидуальным заказам ...
Чтобы получить доступ к базе наших консультаций и(или) получить ответ на ваш собственный вопрос, вам нужно зарегистрироваться, выписать и оплатить счет. Доступ открывается с даты поступления денег на наш расчетный счет. Юридические лица получат полный комплект документов, подтверждающих наши услуги.
Если у вас уже оформлена подписка, пожалуйста, авторизируйтесь
Вопрос относится к темaм: