Письмом от 8.10.2019 г. N 20-3-4093596/П/ПРО Минздрав РФ сообщил о принятом решении об отмене государственной регистрации лекарственного препарата Урапидил Карино  (регистрационное удостоверение ЛП-002382 от 26.02.2014, выдано КАРИНОФАРМ ГмбХ, Германия) и исключении его из государственного реестра лекарственных средств в связи с не подтверждением государственной регистрации лекарственного препарата для медицинского применения по результатам экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата.
Данный препарат был зарегистрирован 26 февраля 2014 года сроком на 5 лет. Как можно понять из указанного выше Письма, в связи с окончанием пятилетнего срока регистрации препарат в соответствии с нормами статьи 29 Федерального закона от 12.04.2010 г. «Об обращении лекарственных средств» был заявлен на подтверждение бессрочной государственной регистрации и по результатам проведенной экспертизы ему, фактически, было отказано в выдаче бессрочного регистрационного удостоверения.
Как мы уже неоднократно писали, ситуация с отменой Минздравом РФ государственной регистрации лекарственных препаратов, изданием данным ведомством соответствующих писем и дублированием таких Писем в Письмах Росздравнадзора в рамках действующего законодательства об обращении лекарственных средств ...