Порядок изготовления лекарственных средств
Так называемая больничная аптека (аптека медицинской организации) не имеет розничной лицензии. (Имеет фармацевтическую лицензию на оптовую торговлю, хранение, перевозку, с правом изготовления).
Прошу уточнить, имеет ли право эта аптека, не имея розничной лицензии, участвовать в аукционах и реализовывать экстемпоральную продукцию другим медицинским организациям по контрактам, заключенным по итогам аукционов?
15 сентября 2015 г.
644
Прошу уточнить, имеет ли право эта аптека, не имея розничной лицензии, участвовать в аукционах и реализовывать экстемпоральную продукцию другим медицинским организациям по контрактам, заключенным по итогам аукционов?
Согласно пункту 35 статьи 4 Федерального закона РФ от 12.04.2010 г. N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (в ред. от 13.07.2015) аптечная организация это организация или структурное подразделение медицинской организации, осуществляющие розничную торговлю лекарственными препаратами, хранение, перевозку, изготовление и отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с требованиями данного Федерального закона.
Таким образом, аптечная организация должна иметь лицензию на розничную торговлю лекарственными средствами.
Так называемая, больничная аптека, не имеющая лицензии на розничную торговлю, фактически, аптечной организацией не является и на нее не распространяется действие части 1 статьи 56 указанного Закона об изготовлении лекарственных препаратов по требованиям медицинских организаций.
Поскольку изготовлением лекарственных препаратов вправе заниматься только аптечные организации, так называемой, больничной аптеке согласно действующему законодательству не должны были выдать лицензию на изготовление лекарственных препаратов.
Наличие у медицинской организации лицензии на оптовую торговлю лекарственными средствами с правом изготовления лекарственных препаратов является нонсенсом с юридической точки зрения. Такая ситуация могла возникнуть только исключительно из-за некомпетентности чиновников, выдавших медицинской организации указанную в тексте вопроса лицензию ......
Таким образом, аптечная организация должна иметь лицензию на розничную торговлю лекарственными средствами.
Так называемая, больничная аптека, не имеющая лицензии на розничную торговлю, фактически, аптечной организацией не является и на нее не распространяется действие части 1 статьи 56 указанного Закона об изготовлении лекарственных препаратов по требованиям медицинских организаций.
Поскольку изготовлением лекарственных препаратов вправе заниматься только аптечные организации, так называемой, больничной аптеке согласно действующему законодательству не должны были выдать лицензию на изготовление лекарственных препаратов.
Наличие у медицинской организации лицензии на оптовую торговлю лекарственными средствами с правом изготовления лекарственных препаратов является нонсенсом с юридической точки зрения. Такая ситуация могла возникнуть только исключительно из-за некомпетентности чиновников, выдавших медицинской организации указанную в тексте вопроса лицензию ......
Чтобы получить доступ к базе наших консультаций и(или) получить ответ на ваш собственный вопрос, вам нужно зарегистрироваться, выписать и оплатить счет. Доступ открывается с даты поступления денег на наш расчетный счет. Юридические лица получат полный комплект документов, подтверждающих наши услуги.
Если у вас уже оформлена подписка, пожалуйста, авторизируйтесь
Вопрос относится к темe: