Юридический консалтинг для
фармацевтических и медицинских организаций

Порядок реализации лекарственных средств

Реализация ЛП приостановлена, т.к. согласно письму Росздравнадзора, есть сомнения в его подлинности. Товар помещен в карантинную зону, но срок годности данного ЛП ограничен. Может ли оптовая фирма отказать в возврате, если на момент окончания срока годности никакой новой информации по поводу его доброкачественности не появится? Есть ли какие-то сроки выяснения фальсифицированный ЛП или нет, после того, как его причисляют к «сомнительным ЛП»?
 25 августа 2015 г. 1682
В письмах Росздравнадзора «О приостановлении реализации лекарственного средства», как правило, указывается о приостановлении реализации лекарственных препаратов конкретных серий в связи с обнаруженным не соответствием по определенным показателям требованиям нормативной документации.
Дальнейшее обращение препаратов, которое было приостановлено такими письмами Росздравнадзора, возможно по специальному решению данного ведомства, которое оформляется письмами с названием «О возобновлении реализации лекарственного средства», «Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества» или «Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств».
Никаких требований к срокам выпуска Росздравнадзором таких писем, разрешающих или запрещающих дальнейшее обращение серий лекарственных препаратов, реализация которых была временно приостановлена, действующее законодательство не устанавливает.
С формальной точки зрения поставщик вправе отказать аптечной организации в возврате таких лекарственных препаратов, поскольку с одной стороны их недоброкачественность не доказана, а с другой стороны их реализация Росздравнадзором временно запрещена и при этом согласно положениям Налогового кодекса РФ возврат товара поставщику также трактуется как реализация.
Таким образом, если до окончания срока годности препаратов ......
Чтобы получить доступ к базе наших консультаций и(или) получить ответ на ваш собственный вопрос, вам нужно зарегистрироваться, выписать и оплатить счет. Доступ открывается с даты поступления денег на наш расчетный счет. Юридические лица получат полный комплект документов, подтверждающих наши услуги.
Если у вас уже оформлена подписка, пожалуйста, авторизируйтесь
Вопрос относится к темaм: