Порядок реализации лекарственных средств
Реализация ЛП приостановлена, т.к. согласно письму Росздравнадзора, есть сомнения в его подлинности. Товар помещен в карантинную зону, но срок годности данного ЛП ограничен. Может ли оптовая фирма отказать в возврате, если на момент окончания срока годности никакой новой информации по поводу его доброкачественности не появится? Есть ли какие-то сроки выяснения фальсифицированный ЛП или нет, после того, как его причисляют к «сомнительным ЛП»?
25 августа 2015 г.
1682
В письмах Росздравнадзора «О приостановлении реализации лекарственного средства», как правило, указывается о приостановлении реализации лекарственных препаратов конкретных серий в связи с обнаруженным не соответствием по определенным показателям требованиям нормативной документации.
Дальнейшее обращение препаратов, которое было приостановлено такими письмами Росздравнадзора, возможно по специальному решению данного ведомства, которое оформляется письмами с названием «О возобновлении реализации лекарственного средства», «Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества» или «Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств».
Никаких требований к срокам выпуска Росздравнадзором таких писем, разрешающих или запрещающих дальнейшее обращение серий лекарственных препаратов, реализация которых была временно приостановлена, действующее законодательство не устанавливает.
С формальной точки зрения поставщик вправе отказать аптечной организации в возврате таких лекарственных препаратов, поскольку с одной стороны их недоброкачественность не доказана, а с другой стороны их реализация Росздравнадзором временно запрещена и при этом согласно положениям Налогового кодекса РФ возврат товара поставщику также трактуется как реализация.
Таким образом, если до окончания срока годности препаратов ......
Дальнейшее обращение препаратов, которое было приостановлено такими письмами Росздравнадзора, возможно по специальному решению данного ведомства, которое оформляется письмами с названием «О возобновлении реализации лекарственного средства», «Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества» или «Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств».
Никаких требований к срокам выпуска Росздравнадзором таких писем, разрешающих или запрещающих дальнейшее обращение серий лекарственных препаратов, реализация которых была временно приостановлена, действующее законодательство не устанавливает.
С формальной точки зрения поставщик вправе отказать аптечной организации в возврате таких лекарственных препаратов, поскольку с одной стороны их недоброкачественность не доказана, а с другой стороны их реализация Росздравнадзором временно запрещена и при этом согласно положениям Налогового кодекса РФ возврат товара поставщику также трактуется как реализация.
Таким образом, если до окончания срока годности препаратов ......
Чтобы получить доступ к базе наших консультаций и(или) получить ответ на ваш собственный вопрос, вам нужно зарегистрироваться, выписать и оплатить счет. Доступ открывается с даты поступления денег на наш расчетный счет. Юридические лица получат полный комплект документов, подтверждающих наши услуги.
Если у вас уже оформлена подписка, пожалуйста, авторизируйтесь
Вопрос относится к темaм: