Юридический консалтинг для
фармацевтических и медицинских организаций

Порядок приостановления реализации лекарственных средств

В письмах Росздравнадзора «О поступлении информации о выявлении недоброкачественных средств» присутствуют формулировки двоякого толкования: 1. Территориальным органам Росздравнадзора по Московской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных средств. 2. Федеральная служба по надзору сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанных серий лекарственных средств.
Чем отличаются «указанные партии» от «иных партий». Одни поставщики трактуют как «приостановление» и не принимают возврат, другие как основание для возврата поставщику и уничтожение. Как правильно поступать в этом случае?
 19 августа 2015 г. 1817
В Письмах Росздравнадзора о выявлении недоброкачественных лекарственных средств, как правило, сообщается о выявлении по результатам проверки и анализа конкретной партии лекарственного препарата определенной серии, находящейся у одного конкретного продавца (аптечной или оптовой организации). При этом, как правило, объем выпуска данной серии лекарственного препарата существенно больше, чем его конкретная партия, находящаяся у данного продавца. Другие (иные) партии лекарственного препарата данной серии могут находиться у других поставщиков и конечных продавцов, причем не обязательно в том регионе, в котором выявлена партия недоброкачественного препарата.
Отметим, что недоброкачественность лекарственных препаратов, выявленная в конкретной партии у конкретного продавца, не обязательно означает, что вся произведенная производителем (ввезенная импортером) серия также является недоброкачественной. Недоброкачественность препаратов может возникнуть, например, в дистрибьюторском ......
Чтобы получить доступ к базе наших консультаций и(или) получить ответ на ваш собственный вопрос, вам нужно зарегистрироваться, выписать и оплатить счет. Доступ открывается с даты поступления денег на наш расчетный счет. Юридические лица получат полный комплект документов, подтверждающих наши услуги.
Если у вас уже оформлена подписка, пожалуйста, авторизируйтесь
Вопрос относится к темaм: